什么叫药品不良反应？ 药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写为ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 什么是...
实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控“的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质)和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制订。同时，中药材GAP...
识别冻鱼的质量鉴别 冻鱼质量的优劣不如鲜鱼那么容易识别。对化冻的鱼，可先按识别鲜鱼的方法挑选，但应低于鲜鱼挑选标准。 看鱼眼。眼球凸起，黑白分明，洁净无污物者为优；如果眼球下陷，眼球上有一层白蒙者为次。 看体表和肛门。鱼体冰冻结实，色泽发亮，洁白无污物，肛门紧缩的冻鱼为优；如果鱼体发胀，颜色灰暗或泛黄，无光泽，有污物，肛门突起，则为次。 解剖观察。用刀切开鱼...
养血安神糖浆使用说明书 标准来源：部颁标准第十册 【药品名称】养血安神糖浆 【汉语拼音】Yangxue Anshen Tangjiang 【药物组成】 首乌藤 、 鸡血藤 、 熟地黄 、 地黄 、 合欢皮 、 墨旱莲 、 仙鹤草 。辅料为 【性状】本品为深棕色的粘稠液体；味甜而微涩。 【作用类别】本品为 失眠 类非处方药药品。 【功能与主治】养血安神。用于失...
痔疮 外 洗药 使用说明书 标准来源：部颁标准第三册 【药品名称】 痔 疮外洗药 【汉语拼音】Zhichuang Waixiyao 【药物组成】 芒硝 、 花椒 、 防风 、 黄连 、 鱼腥草 、 五倍子 、 甘草 。辅料为 【性状】本品为黄色的粉末；气辛香。 【作用类别】本品为痔类非处方药药品。 【功能与主治】祛毒止痒，消肿止痛。用于痔疮，肛门痛痒。 【用...
活血止痛胶囊使用说明书 标准来源：部颁标准第十三册 【药品名称】活血止痛胶囊 【汉语拼音】Huoxue Zhitong Jiaonang 【药物组成】 当归 、 三七 、 乳香 (制)、 冰片 、 土鳖虫 、 自然铜 (煅)。辅料为 【性状】本品为色胶囊剂,内容物为灰褐色的粉末；气香，味辛、苦、凉。 【作用类别】本品为急、慢性软组织扭挫伤类非处方药药品。 【...
什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良...
1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。 4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明： （1）药品批...
止嗽 定喘丸 水丸使用说明书 标准来源：部颁标准第二十册 【药品名称】止嗽定喘丸 【汉语拼音】Zhisou Dingchuan Wan 【药物组成】 麻黄 、苦 杏仁 、 甘草 、 石膏 。辅料为 【性状】本品为褐色的水丸；味甜、微苦。 【作用类别】本品为 咳嗽 类非处方药药品。 【功能与主治】清肺热，平喘咳。用于 发热 口渴，咳嗽痰黄，喘促， 胸闷 。 【...
目前我国中药材市场上药材存在的质量问题主要有以下几个方面：一是部分药材水分含量明显偏高、质地偏软。这类中药材极易发霉变质。二是一些中药材用硫磺熏过。三是用伪品代替真品。 中药材的质量影响着临床疗效。据了解，目前我国中药材市场上药材存在的质量问题主要有以下几个方面：一是部分药材水分含量明显偏高、质地偏软。这类中药材极易发霉变质。二是一些中药材用硫磺熏过。三是用...
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