...购买药品时,人们常会遇到这样的情况:同是维生素、矿物质元素类产品,有的是药品,而有的却是保健食品,这该如何区分呢? 太原市药监局专家表示,保健食品不是药品,而是特定的食品。药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健食品是用来保健和辅助治疗的...
...已上市的中成药应进行定期检查和随机抽查相结合,按质量标准的要求,随时监控药品的质量,对多次检查符合标准的药品,应颁发“质量信得过”或“名牌”产品称号。 2.建立中药疗效再评价中心 对已上市的中成药除应质量监督外,还应进行定期检查和随机抽查...
...不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。对于已知的不良反应,可通过药品的正确选择和使用等环节来避免或降低。而危害比较大的是非预期不良反应。由于药品上市前的临床研究病例太少又多数为中年人,目的太单纯,使用面...
...购买。1951年修订的食品、药品和化妆品条例,试图解决安全性问题和阐明处方药和OTC药之间的差异。处方药是指能成瘾的,有毒性或不安全,必须在医疗监督下使用的药物,而其他的药物可以不需处方出售。正如1962年食品、药品和化妆品条例指出的,...
...和修改治疗用药方案,提高合理安全用药水平,提高医疗质量,保证病人的健康。作为药品不良反应风险的管理者——医生和监督用药的药师、护士、药店营业员、用药的老百姓要将发现的不良反应通过报告系统收集起来。制药企业要密切跟踪药品不良反应,根据发现的...
...主要职责是:(一)执行《药品管理法》及本办法;(二)起草有关药品监督管理的法规,制定配套的单位办法;(三)颁布《中国药典》和药品标准;(四)审批新药、核发药品的批准文号;(五)对药品的生产、经营、使用进行监督;(六)组织对已经生产的药品的药效、...
...爱美之心人皆有之。可是,近期有许多女生爱美心切,竟然相信网上以恶搞笑的帖子和无稽之谈的“空穴来风”,刷牙要在牙膏上撒上洗衣粉,洗头发要在洗发液里添加成年人服用的药品。 10月9日,家住凤阳县附城镇的市民陈先生向笔者反映,上小学五年级的女儿...
...研发与上市前技术评价标准,促进产业的技术创新。第五,建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。第六,健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评体系,以评价中药的有效性和安全性。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露,在中药标准制定...
...与世界卫生组织提供的毒理学安全性评价资料相比,表明巨能钙产品中的过氧化氢残留量不存在安全性问题。从北京市药监局和天津市卫生局的监督检查情况看,目前尚未发现巨能钙生产企业存在违法行为。 ...
...(一)编写《药品集》的意义各国医院中均有所谓协定处方、约束处方等,是药剂科与医疗科室协商的收载的常用药物和处方,全球医师开方的简化,药师可预先制备,能够提高调剂效率;这些处方由于配伍合理,疗产较好、安全性高,故应用频繁。为适应形势需要,各...
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