...对众多中小型制药企业而言,GMP认证已进入倒计时,截至2月底尚有大量中小制药企业没有通过GMP认证。有关专家建议,这些企业应依据自身条件,尽可能在宽延期限内通过认证,或及早寻求其它出路。 我国《药品管理法》规定,药品监督管理部门对制药企业...
...时报讯 (记者 王丽凤 通讯员 邱创泓 陈淑华) 广州已组建药品不良反应监测专家库,还将建立起药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。是记者昨日从有关通报会上获悉的。 据了解,广州市现有药品零售企业5517家,其中单体...
...陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放; (6)拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签; (7)中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字; (8)...
...不得有一点纤维,也不能有混浊、沉淀、变色; 9.注射液不允许有变色、混浊、沉淀或结晶析出等现象。 还有一些药品在外观上没有明显的变化,但内部已经变质了。因此,凡是过了“有效期”的药品不能再延长使用。 所谓“有效期”是指药品在规定的贮存条件下...
...作者:何志高 陈洁 摘要 如何控制药品费用的上涨已成为当前迫切需要解决的问题。药物经济学研究为解决这一问题提供了一个新的工具。文章对药物经济学的定义、研究方法、实施步骤及作用进行了介绍。 关键词 药物经济学 费用,药品 控制 ...
...中新网北京1月17日电(吴庆才魏静) 北京市药品监督管理局副局长方来英十七日在一次新闻发布会上透露,截止二00六年十二月三十一日,北京市当年共收到药品不良反应报表一万两千七百四十份,是二00五年的一点二六倍。 方来英透露,二00六年北京...
...英国媒体报道说,尽管欧盟委员会曾限定所有医药公司必须在3月1日前拿出其药品不存在在人体的表现形式的证明,但英国市场上仍有800多种存在携带疯牛病毒风险的药品在出售。 报道说,许多药物是以家畜为原料制成的,如牛的血清等,因此,医药公司被要求...
...2007年5月8日,湖南省药品审评认证与不良反应监测中心挂牌成立。 湖南省编制办批准设立的湖南省药品审评认证与不良反应监测中心为省食品药品监督管理局直属正处级事业单位,主要职责是:承担省内药品、医疗器械、医疗机构制剂、药包材、药用辅料、...
...第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则 ...
...2007年初以来,重庆市食品药品监督管理局北碚区分局采取多种措施加强药品不良反应监测报告工作。 一是因势利导,推动监测网络向下延伸;二是强化宣传培训,提高涉药单位安全合理用药的意识;三是利用日常监管契机,积极开展调研和督导,使ADR监测...
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