...（国务院一九八九年一月七日批准、卫生部一九八九年二月二十七日发布）第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下称《药品管理法》）的规定，制定本办法。第二条 本办法适用于所有有关药品的生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。军队的药品...
...第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则 ...
...药品说明书应依照国家要求的格式及内容，由生产厂家制备。为了社会大众的利益，说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书，供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应，有的国家规定，只收和本品很可能相关的主要副反应，...
...项目 三、申报资料项目说明 四、申报资料项目表及说明 五、临床试验要求 六、进口化学药品申报资料和要求 七、放射性药品申报资料和要求 生物制品注册分类及申报资料要求 第一部分 治疗用生物制品 第二部分 预防用生物制品 药品补充申请注册事项及...
...时报讯 （记者 王丽凤 通讯员 邱创泓 陈淑华） 广州已组建药品不良反应监测专家库，还将建立起药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。是记者昨日从有关通报会上获悉的。 据了解，广州市现有药品零售企业5517家，其中单体...
...冲洗，或用于咽、喉、鼻和生殖器的粘膜上。 【规格】 1.避孕膏：每１００ｇ含０．０９ｇ。 2.避孕栓：每１．５ｍｇ。 3.外用避孕片：每片３ｍｇ。...
...药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性，但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等，即使在正常的储藏条件下，其效价（或含量）会逐渐下降，甚至会增加毒性，...
...、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》（2012年第25号）和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕年18号）下发后，各地认真贯彻落实...
...现如今，不少家庭都备有一些常用药，以便在遇到小伤小病时解燃眉之急。然而，如果贮藏方法不当或存放时间过长，些药品就容易变质失效，甚至产生毒物质，危及健康和生命，因此必须予以重视。可是，很多消费者并不了解该如何识别变质药品，这时，药师就有责任...
...上海市药监局于2008年第2季度对生产、经营和使用环节的药品、医疗器械和药包材进行了监督抽验。不合格药品为：山东鲁抗辰欣药业有限公司的盐酸特比萘芬乳膏、北京赛生药业有限公司的注射用绒促性素、上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂的维生素...
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