...发生?记者日前采访了国内有关专家,他们表示,合理用药是减少其不良事件发生的最大“法宝”,只有科学、合理、规范地使用,才能降低或尽量避免药品严重不良事件的重复发生。 ▲严重不良事件应予关注 湖北省黄冈市第一人民医院药剂科主任王树平主任药师经常在...
...不良反应是较轻的,当停药或减少剂量时反应消失,但是另外一些反应是较严重的,并且持续时间很长。新药安全性试验在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的...
...发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次,肯定是监管重点之一。医疗机构在使用上、药监部门在监管和新药审批上会更加谨慎和合理,因此整个行业的发展速度可能放缓。 其次,不良反应...
...鱼腥草注射液等多品种的严重过敏反应事件。 造成药品安全性问题的原因是各式各样的,有假劣药引起的伤害事件,也有不合理使用、不正确用药引起的伤害,也有药品本身不良反应所造成的伤害。这些都从各个方面提示药品上市后仍然存在用药风险问题。 ▲监测网络...
...关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题。 维C银翘片安全性问题 超说明书使用及合并使用成分相似的其他药品,其严重不良反应主要为全身皮疹 近日,国家药品不良反应监测中心发布了第32期《药品不良反应信息通报》,有关数据显示,2004年1月1日至...
...销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附...
...。冲剂则以是否结块、发黏来鉴别真假。 四、期限 经批准合法生产的正规产品应有明确的生产日期、使用年限以及使用限期内某些药品如出现沉淀、变色等情况时的处理。假药往往有生产日期而无使用年限,或有使用期限又无生产日期,甚至有时会两者均无注明。 五...
...产品质量可以有效控制,应正确对待中药注射剂药品不良反应及安全事件;加强各项基础研究,不断完善质量标准和检测手段;大力发展中药粉针剂,促进中药注射剂的产业升级,推动中药行业健康发展。 临床不合理用药可引发祸患 据黑龙江省医药行业协会会长陈淑兰介绍,...
...TGAb。 以往临床上对于甲状腺肿大和疼痛主要采取用肾上腺皮质激素类药物强的松治疗,但是随着治疗时间的延长,强的松致水钠潴留和骨质疏松等不良反应逐渐出现。研究表明,高浓度干扰素对TGAb形成有抑制作用,使IgM、IgG、IgE的生成受到抑制。...
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