...规定。第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品...
...研制生产。由于配方先进、生产工艺具有创新性，且企业强化在线质量控制、采用新一代包装等，有效解决了传统中药注射液有效成分不明、澄明度和稳定性差、不良反应率高等弊端，在上海市科技进步奖评选活动中受到有关专家的肯定。 ...
...硝酸甘油是防治心绞痛最常用。最有效的药物。近年来，药学工作者研制出多种剂型，增加了给药途径。现将硝酸甘油各种制剂的特点及使用中的注意事项作一比较分析。 1．硝酸甘油片每片合主药0．5毫克或0．6毫克。用于防止心绞痛时，每次舌下含服O．3－...
...出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时...
...出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时...
...莪术油葡萄糖注射液与5种抗生素的配伍稳定性.中国药房，2001，12（11）:687-688. 5 龚敏阳，陆秋霞.中药注射液与其他静脉注射药物混合的不易配伍.广西中医学院学报，2004，7（1）:61-62. 作者单位:200040...
...毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。第七条 凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合用经用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。...
...药疗中更占优势。 “2004北京宣言”通过的其他内容还有，各国应继续完善分类管理的法规内容，并将其列入国家药品政策的框架之中；继续促进与其他非治疗产品政府组织之间的区域性和全球性合作伙伴关系，通过立法管理网络广告和信息传播等。来自亚太地区...
...尚需理清 采访中，药品监管部门官员和制药企业人士都谈到“药品上市后再评价”在国内“没有形成统一的概念，各自有各自的理解，各自做各自的事”。在这方面，国家目前缺乏相关的法律法规。据了解，药品上市后再评价主要包括药品有效性研究、安全性研究和...
...包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。第一百零四条 提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分...
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