中药材质量管理有章可循---------------------------------------------------------------------?????--------------------------------------------------------------------------------中华工商时报 国家食品药品监管...
本报记者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双 黄连 (冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后，中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出，此次指纹图谱标准的全新应用，不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制，还能详细地展示每一种中药产品的成分，这对长期陷入“信任危机”的中药注射剂而言无疑是一个好消息，对中药产品质量标准的提高都有...
...这一中药龙头在临床应用中遇到的问题，一反以往“铁路警察各管一段”的做法，以期最终让患者吃上放心药。 监管严重缺位 “近年来，我国中药饮片炮制质量总体上呈下降趋势。这里面有环境污染、大量使用农药、炮制多流于形式等问题，也有国家对中药饮片生产和炮制的监管严重缺位，执法力度不够的问题。虽然目前尚未出现严重事件，但我们一定要从‘三鹿奶粉事件’中吸取教训，加强监管和执...
第一节 药品注册标准 第一百条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百条 药品注册标准的...
...血阴阳 俱亏，“ 营气 衰少而 卫气 内伐”，故有“昼不精，夜不瞑”少寐的现象，但并不等于 生理 睡眠需要减少。相反，由于老人睡眠深度变浅，质量不佳，反而应当增加必要的休息，尤以午睡为重要，夜间睡眠时间也应参照少儿标准。古代约生家说：“少寐乃老人大患”，《古今嘉言》认为老年人宜“遇有睡思则就枕”，这是极符合 养生 道理的。睡眠时间还多少与性别有关，通常女性比...
（一）护理质量概念 所谓护理质量，是指护理工作为病人提供的知识、技术和生活服务的作用和效果的优劣程度。也就是完成预定质量标准的合格程度。 （二）坚持质量标准的要求 1．坚持质量第一的观点 护理工作质量，是医疗质量的重要组成部分。护理质量的优劣，直接关系到病人生命的安危。因此，护士在工作中应该事事、处处坚持质量第一的思想，以自己的优质服务为完善、发展生命，提高...
质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理，其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括管理工作职责和执行工作职责两部分。管理与执行的关系是管理与被管理的关系，且执行服从管理。一般说来，管理者在现场执行中发生的问题...
安全、有效和质量可控是药物必须满足的基本条件，中药也不例外。上海中药现代化研究中心果德安教授在会上介绍了他们在中药质量控方面所积累的经验，些经验为中药的现代化和国际化做出了有意义的探索。 中药在长期的临床实践中被证明是治疗疾病的有效手段，而且对维护我国人民的健康发挥了巨大的作用。但是，中药与化学药物不同之处在于，中药通常是在中医理论指导下由多种草药组成的复方...
几千年来传统中药主要是直接用原药材或饮且片配成复方出病人自己制备汤剂服用，且此法仍在广泛应用。种传统用药方法的缺点如服用不方便、疗效不稳定、质量无法控制等是显而易见的。和传统用药方法相比，目前中药制剂的工业化生产虽进了一步、但疗效不稳定、质量不可控等关键问题仍旧存在严重制约着我的中药现代化的发展进程。而作为中药产业基础的原料药的生产规范化和质量标准化则是解决...
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