...GMP、GAP、《中国药典》、全国炮制规范及各地方的炮制规范等。与此相对,炮制领域的工艺与管理并没有相应的组织机构来制定标准,生产组织标准更是由各企业自由发挥,即技术管理标准不够健全,导致行政管理与生产组织之间衔接不上。 这种衔接不上表现为...
...药理学研究资料全面,属国外药典登载品种或药品专利保护品种,在国内一般称其为天然药物或植物化学药物,如芦丁、甘草酸、紫杉醇等均属此类。 二是经过一定分离如柱层析分离、沉淀分离、萃取分离等分离工艺过程所获得的部分成分较为集中的多组分中药提取物,或...
...造成严雷破坏。此外,《中国药典》中缺乏对羌活质量标准的科学指标,不能有效反映药材内在质量,无法从产、供、销的各个环节加强质量监控。 周毅还建议在野生羌活资源的开发利用过程中,采取“谁利用,谁保护”的原则,保证羌活资源的可持续利用。与此同时,...
...(一)定义滴眼剂系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。(二)国家标准有关规定滴眼在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1.一般滴眼剂应在清洁无菌环境下配制,各种用具及容器均需用适当方法规清洗干净并进行灭菌,在整个操作过程中应注意避免污染...
...标题滴眼剂附录序号附录Ⅰ内容全文 J. 滴眼剂 滴眼剂系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。 滴眼剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、一般滴眼剂应在无菌环境下配制,各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行灭菌,在整个操作过程...
...安慰剂对照的临床试验,以对比每日一次12.5mg和25mg的rofecoxib治疗组与800mg每日三次的布洛芬治疗组的作用。第二个实验包括693名病人,对比了每日一次12.5mg和25mg的rofecoxib与每日三次的二氯芬酸的作用,实验...
...发病率比未服用药品的妇女低21%;服用年限超过10年的妇女,乳腺癌的发病危险会降低28%。服用另一种止痛药布洛芬效果则更明显,服用10年以上,乳腺癌发病率会降低50%。研究还发现,止痛药的保护效果并不仅限于普通妇女,对家族中有乳腺癌病史或者...
...本报讯(记者黄每裕)抗病毒中药板蓝根,如今有了“看得见”的质量标准kk指纹图谱。相关课题日前通过验收。 板蓝根抗病毒作用的活性成分至今尚不清楚,国家颁布的现行制剂质量标准缺乏定量分析标准。为保证这个中药大品种质量可控、稳定、统一,并使这一...
...因而,隆回产的金银花无论是销售渠道还是销售价格,自己没有自主权,都是让人牵着鼻子走。 于是,隆回县提出:金银花产业欲想摆脱困境、做大做强,关键在于优化品种、录入药典树好“名”。 思路决定出路。隆回县委、县政府围绕“品牌兴业、品牌立业”这一...
...因而,隆回产的金银花无论是销售渠道还是销售价格,自己没有自主权,都是让人牵着鼻子走。 于是,隆回县提出:金银花产业欲想摆脱困境、做大做强,关键在于优化品种、录入药典树好“名”。 思路决定出路。隆回县委、县政府围绕“品牌兴业、品牌立业”这一...
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