...实施,操作难度太大。 不过,笔者预测关于商业药企分级管理最大的变化可能在于如下三点: 第一,按照新版GSP标准的认证条款,以后新办药品批发企业如想冠以“医药物流”则必须参与强制性认证,有关部门可能会增发一张认可其为“现代物流药品批发企业”却...
...药品名称磺胺间甲氧嘧啶片拼音名Huang’an Jianjiayang Miding Pian英文名SULFAMONOMETHOXINE TABLETS来源(分子式)与标准本品含碘胺间甲氧嘧啶(C11H12N4O3S) 应为标示量的...
...全面的分析,针对变更对药品安全性、有效性及其质量可控性的影响进行全面评估,通过提供的研究资料说明变更的必要性、科学性和合理性。 (二)“安全、有效及质量可控”原则 已上市中药变更应保证其安全、有效及质量可控。申请人需要通过一定的研究工作考察...
...药品名称白消安片拼音名Baixiao’anPian英文名BUSULFAN TABLETS来源(分子式)与标准本品含白消安(C6H14O6S2) 应为标示量的90.0~110.0 %。性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。检查 应符合片剂...
...点应怀疑为伪劣药品,必须请当地药检部门给予鉴定后再决定能否应用。 4. 看药品:无论针、片、丸、粉和水、酊剂以及药材,凡见有发霉、潮解、结块或有异臭、异味;片剂色泽不一致者,即可视为劣药。标签上都印有有效期,凡超过有效期的药品,也可视为劣药...
...得来的“秘方”,在洗发液里面添加计生药品粉末和蜂蜜,有的女生甚至还偷偷服用这种药品,说这可以有效遏制面部小痘痘,从而使面部白润、有光泽! 有关专家表示:这种药品是成年人服用的,未成年的中小学女生这时候身体还有一个趋向成熟,趋向自我调节的过程。...
...培训工作,加强部门间的协作,坚持开展每月各县(市)ADR工作情况通报,不断完善药品不良反应报告体系。针对当前药品经营企业不良反应报告和监测数量少的状况,部分市食品药品监督管理局还采取“五结合”办法,即结合特殊药品监管、各种有经营企业参加的...
...药品消费直接关系到消费者的健康、安全。然而,不合理用药损害消费者健康的问题仍多有发生。药品消费环境并不乐观。 药品消费请注意科学安全健康,据有关部门调查普通消费者在用药方面存在以下误区: 1.认为新药、贵药以及进口药才是好药,迷信所谓的“...
...古今有关内容。④由原色中国本草图鉴编纂委员会编著的《原色中国本草图鉴》,全书共25册,收载彩绘中药的5000种,并附文字解说,包括基原、植物(动物)形态、采集加工、化学成分、药理、性味效能、主治用法、用量、附注等内容。⑤由卫生部药品生物制品...
...500多例药品不良反应事件中,上海就有3例致死,近十例严重致残,过敏性休克更多。“这些事件都与药品的用法与用量有关,如果医生获得了历史上用药的充分信息,悲剧本可能避免。”杜博士指出,对于只有千分之一发生机率的不良反映,至少要通过3000例单独...
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