1。资料项目1药品名称：包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称，应当说明命名依据。 2。资料项目2证明性文件： （1）申请人机构合法登记证明文件（营业执照等）、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件，申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件； （2...
1．病因 (1)内因：与小儿的体质虚弱有关。有先天不足（如 早产儿 、未成熟儿，肾气不足），或后天失养（后天脾胃不足，发育营养较差），或病后失调（如 麻疹 、泄泻等调护失宜阴亏虚）等因素者均易患本病。 (2)外因：主要是暑热。本病有明显的季节性，病发于夏季，暑气熏蒸，这是发病的萤要条件。若能避开炎暑，疾病可随之好转，说弓外因暑热是重要的致病因素。 2．病机 ...
...诸虫》所说：“或由湿热，或由生冷，或由肥甘，或由滞腻，皆可生虫……然以数者之中，又惟生冷生虫为最。”指出乱睁牛冷不洁之物为蛔虫病发生最常见的病因。 1．虫踞肠腑 蛔虫寄踞肠内，频频扰动，致肠腑不宁-，气机不利。小肠盘复于腹内中部，故 腹痛 多发生在脐周，虫静则疼痛缓解。蛔虫扰动胃腑，胃气不晦，，则见呕恶、 流涎 ；蛔虫上窜，随胃‘气上逆，形成吐蛔。虫踞肠腑，...
痛经 灵胶囊说明书中文名称:痛经灵胶囊 英文名称:Tongjingling Capsule 拉丁名称: 规 格:0.3克×60粒/瓶 产品简介: 【药物组成】 三七 ， 蒲黄 ， 肉桂 ， 乌药 ， 红花 ， 当归 ，炒 元胡 ， 降香 ， 炮姜 等。 【功效主治】活血理气，温经止痛。主治寒凝 气滞血瘀 之妇女痛经， 闭经 ， 子宫内膜异位 证，不孕证。症见...
【病理说明】 血吸虫成虫寄生在门静脉系统和其它血管内，产生的虫卵可经体循环、颅内静脉窦或椎静脉系统侵入颅内或椎管内。虫卵在脑或脊髓内沉积，可引起：①特异的炎变，主要发生在 病灶 区的软脑膜和其下的皮质和白质内，可表现为虫卵 肉芽肿 、 假结核结节 和疤痕 结节 等形式，并有浆细胞浸润、病灶周围毛细血管网形成。②非特异性病变，表现为胶质细胞增生，脑(或脊髓)软...
...drochloride）等。近年来，由于此类药物不断出现的不良反应，美国食品药品管理局（FDA）先后采取多种措施，或要求停止销售，或要求修改说明书，以保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀（...
...，细菌数每克不得过10000个，霉菌数不得过500个。 2．不含生药原粉的制剂，细菌数每克不得过1000个，霉菌数不得过100个。 二、补充说明 1．标准中提到“生药原粉”是指中药的植物药、动物药、矿物药等药材（包括炮制品）经粉碎而成的粉未。 2．暂不进行限度要求的药品。 （1）“不含生药原粉的膏剂”，是指外用 膏药 ，如 狗皮膏 、 拔毒膏 、 伤湿止痛膏...
病因推导是确定所观察到的联系是否可能为因果联系的过程，包括病因的判断。 在病因推导时必须先排除虚假的联系及间接联系。这两种联系是由各种偏倚、混杂（混淆）、机遇（chance）而引起。因此，在推导是否因果联系时，必须仔细审察得到有联系结果的研究是否有偏倚（如选择偏倚、测量偏倚等）、混杂，是否由机遇形成。病因推导步骤可以图7-3表示。 1964年国卫生署长在判断...
大出血的治疗原则是在积极抢救的同时进一步查明出血原因，随时按可能存在的病因做必要的检查和化验。一般是尽可能以非手术方法控制出血，纠正 休克 ，争取条件确定病因诊断及出血部位，为必要的手术做好准备。除按照一般原则抢救休克外，大出血的抢救尚须从下列四方面考虑： 1．镇静疗法巴比妥类为最常用的镇静剂。吗啡类药物对出血效果较好，但须注意对小儿抑制呼吸中枢的危险性。应...
说明书是医生和病人用药的依据，它记载了大量已经发现的安全性信息。因此，对说明书有严格的要求，其内容应能保证医生和病人按说明书用药，一般不会发生问题。前几年我国上海某厂，某产品的说明书中不良反应收载欠全，虽然病人发现了不良反应，也曾怀疑与用药有关，由于查看说明书后未找到此不良反应，病人遂继续使用，以至发展到剥脱性皮炎，造成严重事故，并引起诉讼，最后药厂败诉，以...
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