...在较短的时间内，了解原料或制剂的化学、物理和生物学方面的变化，为制剂设计、质量评价和包装、运输、贮存条件等提供试验依据，并初步预测样品的稳定性。 长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的稳定性试验，为制订药物的有效期提供依据。 此外，...
...主要检测药物的疗效；另一项研究名为Z-041，主要检测药物的安全性。 Z-033临床试验为多中心疗效检测试验，受试者人数达667人，试验点涉及美国、加拿大和欧洲。分别在三个试验点获得的数据显示，该药在改善总体IPSS（国际前列腺症状评分）方面...
...小儿混合型结缔组织病 小儿混合性结缔组织病（mixed connective tissue disease，MCTD）是一种综合征，其特点为临床上具有系统性红斑狼疮、多发性肌炎及系统性硬化症等结缔组织病的临床表现，但又不符合其中一种疾病的...
...、慢性肾炎、肾盂肾炎、肾结核、肾肿瘤、各种原因引起的肾病综合征、系统性红斑狼疮、糖尿病肾病、泌尿系炎症、肾移植术后的排异反应等。出现的蛋白尿还可能是某些病理反应造成的，如：高烧、高血压、膀胱炎、尿道炎、肿瘤、骨髓瘤、输血反应等。 2.生理...
...康复工程服务的主要手段是提供能帮助残疾人独立生活、学习、工作、回归社会、参与社会的产品，即康复工程产品或称残疾人用具。残疾人用具从残疾人实际康复中提出问题，界定问题，提出设计，进行试制，临床试用，使用效果信息反馈，产品鉴定到批量投产，产品...
...小儿狼疮性肾炎,小儿全身性红斑狼疮性肾炎,小儿系统性红斑狼疮性肾炎 狼疮肾炎又称系统性红斑狼疮性肾炎（systemic lupus erythenlatosus nephritis，SLEN）是指有肾病临床表现和肾功能异常，或仅在肾活检时...
...，按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1～16和28～30。需进行临床试验的，在临床试验完成后报送资料项目28～32以及其他变更和补充的资料，并按申报资料项目顺序排列。3。申请注册分类6的药品，应根据品种的工艺、处方进行全面的质量研究，...
...几乎达到100％。 兰金初通过对儿童和成人系统性红斑狼疮患者的临床资料进行分析还发现：儿童从发病到出现肾脏损害的平均时间明显短于成人；儿童补体C3、C4降低的发生率明显高于成人；患病期间，儿童免疫复合物和自身抗体检测指数都高于成人；儿童从发病...
...方法学评价]1．尿蛋白定性试验：尿蛋白定性为过筛性试验，目前常用加热乙酸法、磺基水杨酸法和干化学试带法。（1）加热乙酸法：为古老传统的经典方法，加热煮沸使蛋白变性、凝固，然后加酸使尿PH接近蛋白质等电点（PH4.7）有利于已变性蛋白下沉，同时...
...，要尽可能结合现有条件，选择先进、可靠、方便、价廉的方法实验。例如一项最佳工艺条件选择的研究，可以采用正交设计或均匀设计来进行实验；考察和评价药品质量如果能够运用模糊数学的方法，当会收到事半而功倍的效果；对群体进行随机抽样研究进采用计算机...
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