...的说法只是一面之词，罗氏以及美国食品药品监督管理局都认为达菲是安全的，而在中国也没有接到相似的不良反应病历。”昨日，罗氏中国公司相关负责人在接受记者采访时强调。 日本：紧急对药品安全进行再评估 根据日本方面的消息，厚生劳动省日前接到报告，一...
...专注达(Concerta)、Methylin和Metadate等精神兴奋剂。 FDA该项决定基于一系列儿童、成人使用治疗ADHD药品后出现不良反应的报告，这些报告显示，儿童或成人病人在使用治疗ADHD的药品后，出现了心肌梗死、中风及猝死等情况...
...Concerta）、Methylin和Metadate等精神兴奋剂。 FDA该项决定基于一系列儿童、成人使用治疗ADHD药品后出现不良反应的报告，这些报告显示，儿童或成人病人在使用治疗ADHD的药品后，出现了心肌梗死、中风及猝死等情况。 使用治疗ADHD...
...包括：急性口咽、喉气管水肿，伴呼吸窘迫；自身免疫性肝炎；水肿、皮疹和荨麻疹；变态反应伴胸痛。其他严重反应还有出血、肝炎和癫痫发作 加拿大药物不良反应通报2005年第2期发布公报称，蜜蜂制品有产生变态反应的危险，提醒公众和医务人员要有所警惕...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...排列，日本进口药大多按年、月、日排列，俄罗斯等独联体国家，则常用罗马字代表月份。 目前有的说明书不够规范，有的药厂受商业利润驱使，说明书大肆宣传药品的优点，不谈或少谈其缺点；有的夸大药品的使用范围；有的药品不良反应提示不全，有的说明书标有“...
...不良反应监测中心尚未接到过有关戒烟药的不良反应报告。专家提醒，戒烟药只是戒烟的辅助手段，并非首选。戒烟关键还是要靠自己。 上午，市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士告诉记者：“戒烟是件好事，但如果因为盲目服用戒烟药，而导致精神异常等...
...企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营...
...，全省药品总合格率为97.8%，其中中药材、中药饮片、中成药合格率较低，质量堪忧。 深圳市食品药品监管局根据该局2004～2008年中药材（饮片）的抽检数据，发现中药饮片市场确实存在一些不规范的现象，同时，抽样、检验工作也存在一些问题，亟需...
...备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。第三十八条 申请人发现药物临床试验机构违反有关规定或者未按照临床试验方案执行的，应当督促其改正；情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验，并将情况报告...
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