...问题批次的刺五加注射液,共计900瓶。其中已经使用的有732瓶,剩余的注射液已经全部召回。根据自治区药品不良反应监测中心的数据,目前全区尚未收到相关的不良反应报告。 据介绍,刺五加注射液是由五加科植物“刺五加”制成的供静脉滴注的中药注射液,...
...有效,促进医药经济健康发展,对这部分药包材产品及其使用加强监督管理力度,采取有效措施,在本法这一款上提出了明确要求。药品监督管理部门必须从符合药用要求能保障人体健康、安全的角度组织制定、审批和颁布药包材标准,标准应包括产品质量、检验检测方法和...
...不具备临床用药资格,不能正确指导患者合理用药,也缺乏处理药品不良反应的经验。这些没有任何资质非法使用药品的诊所,给群众用药安全带来了很大的隐患。 购进药品的渠道不规范、药品储存条件简陋,也是无证诊所普遍存在的问题。据了解,这些“黑诊所”大都...
...不良反应是较轻的,当停药或减少剂量时反应消失,但是另外一些反应是较严重的,并且持续时间很长。新药安全性试验在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的...
...北京2004年3月12日 针对近期我国局部地区出现等暴发流行,卫生部有关人士在接受新华社记者采访时表示,各地要加强流脑、乙脑等疫苗针对传染病预防控制工作,另外,今年增加江西、广西、甘肃、陕西、河北、辽宁等省区开展流脑监测工作。 卫生部有关...
...第一章 总则第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。第三条 国家发展现代药和传统药、充分艰挥基在预防、医疗和保健中的作用。...
...药品生产许可证》的,工商行政管理部门不得发给《营业执照》。”《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发[1994]53号)将“药品生产经营主管部门审查同意”的形式明确为核发《药品生产企业合格证》。因此,在实践中,开办药品生产企业须经...
...的重视,他们立即封存了市场上的这种药品,并将药物样品及相关病历资料送交国家药品不良反应中心。中国药品生物制品检验所对该药的成分进行检验,并在今年1月28日出具检验报告,确认西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”(批号020501、...
...销售中处于垄断地位,各种因素造成其过分依赖药品差价收入维持运转。在这种情况下,过多的生产企业和批发企业竞相向医疗机构推销药品,竞争的重要手段就是虚列成本、虚高定价。因此,政府必须加强对药品价格的监管,降低过高的药品进销差价,减轻社会药费负担...
...的警觉。 ▲涉及多器官和组织 在临床应用中,研究人员发现,新氟喹诺酮类药物的药品不良反应可在人体的多系统、器官和组织中表现出来。 皮肤 据统计,氟喹诺酮类药物导致的过敏反应最为常见,占报告数的25.85%,过敏反应中又以皮疹...
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