...是其质量的重要评价指标之一，也是判珲新药作用期限（或有效期）的主要依据。新药的在申请临床试验及生产时需分别报送初步稳定性及稳定性的试验和文资料。初步稳定性试验影响因素试验和加还试验。影响因素试验系将药品暴露在空气中，经强光照射及高温，高温度...
...表12-28 实验动物血中尿囊素、天门冬酰胺、胆红素、瓜氨酸、肌酐、肌酸酐、谷氨酰胺、组织胺含量[60]化合物名称及单位动物种类血标本种类数 值尿囊素（Allantoin）(毫克/100毫升)狗P2.2±0.8大白鼠B2.1±0.5天门冬...
...表12-50实验动物器官中（微克/克）及血浆（微克/升）中儿茶酚胺含量[122]动物种类性别体重（克）动物数肝肾心脑肾上腺血浆大鼠♂12080.12±0.171.26±0.020.36±0.03大鼠♂120～200190.64±...
...破坏，可检查动物四肢肌肉的紧张性是否完全消失。拔出探针后，用一小干棉球将针孔堵住，以防止其出血。操作过程中要防止毒腺分泌物射入实验者眼内。如被射入时，即需立即用生理盐水冲洗眼睛。（二）大鼠和小鼠1.脊椎脱臼法右手抓住鼠用力向后拉，同时左手...
...表12-71 实验动物血液中无机磷、有机磷、铁含量[60]实验动物无机磷毫克/100毫升有机磷毫克/100毫升铁毫克/100毫升猴B3.6C13.4C31.0C56.6-马B2.1～2.2C3.5～3.7C31.5～33.4C44.9～...
...新药研制过程中，往往采用辩证治和辩“病”论治两种方法。因此，在中药新药的临床试验时，首先应当明确对病、症的观念，分别制定相应的技术、观察批标。由于中攻药的特性，在适应证的选择、疗效标准的制定以及不反应的观察等均较西药复杂。因此，在设计时，...
...肺循环动态。此即“胸膜开窗”法。开窗部位最好在第三、四肋间或第五、六肋间靠中线的地方。此外较薄的肺叶以心包作衬底，易于观察。由于观察的是呼吸着的肺，所以观察者要善于抓住动物的呼吸规律，选其呼吸空间进行观察，也可进行照明。“胸膜开窗”是观察...
...表12-85 实验动物体表面积[122]动物种类体重（克）按公式计算出的动物体表面积（厘米2）成年动物的体表面积1g 0.8762+0.6981p·S=KW2/3·体重面积（厘米2）体表体重比厘米2/公斤身体容量（公升）小鼠...
...含量的变化与临床结果亦一致。本实验在方法学上进行了一些改进，采用了先注射β-肾上腺素激动剂（异丙基肾上腺素）或M-胆碱能激动剂（氨甲酰胆碱）引起血浆中cAMP和cGMP大幅度升高，然后取血测定cAMP、cGMP含量，且观察cAMP、cGMP...
...表12-83实验动物脏器平均重量动物种平均体重肝脏(%)脾脏(%)肾脏(%)心脏(%)肺(%)脑(%)甲状腺(%)肾上腺(%)下垂体(%)眼球(%)睾丸(%)胰脏(%)小鼠♂29g...
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