...并保持通道清洁,下水道畅通。制剂室用房必须与所配制制剂品种要求相适应,按制剂工序合理布局,人流、物流分开,休息室、办公室与制剂室分开,配制、分装与贴签,外包装分开,内服制剂与外用制剂分开,普通制剂(中药制剂)与灭菌制剂(眼用制剂)分开。中药...
...山豆根、白鲜皮制成一定剂型。审查员检索到的对比文献《抗癌中草药制剂》(人民卫生出版社1981年第一版,第187页)记载:抗癌乙丸,由黄独(即黄药子)60g、草河车(即拳参)60g、山豆根120g、败酱草120g、白鲜皮120g、夏枯草120g各...
...关键性问题进行探讨,以期对今后中药经皮给药制剂的研究有所帮助和启发。 在众多的研究当中我们不难发现,解决贴剂透皮吸收速率和缓解贴剂的刺激性问题已成为TTS制剂研究的关键。目前研究最多的是氮酮(Azone),它对亲水性和疏水性药物都能显著...
...新药筛选中心、新药安全评价研究中心(GLP)、国家重点实验室、药代动力学研究技术平台、新制剂和新剂型研究技术平台等给予了大力支持,逐步形成了国家创新体系。 然而,中药的创新技术能力建设显得不足,有待加强。数据显示,自1985年至今,经国家药...
...以胰岛素抵抗(IR)为主伴胰岛素分泌不足的2型糖尿病。该研究项目通过中药制剂糖脂平颗粒治疗肥胖型2型糖尿病的临床观察,大量分析了体重、血脂、胰岛素等敏感指标,从而进一步明确了糖脂平颗粒在治疗肥胖型2型糖尿病,尤其在控制血糖、改善IR、调整...
...。2.医院药学部 其组成根据医院的任务量及业务范围而定。一般可分中、西药两部分。西药部分由调剂、制剂(灭菌制剂、普通制剂)、药检、药物研究、药库等业务组成;中药部分由中药配方、加工炮制、中药制剂、煎药室、中药库等业务组成。随着临床药学的工作...
...药品有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)需要进行IV期临床试验的应当提供IV期临床试验总结报告;(2)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作总结报告,并附相应资料。5。提供药品处方、生产工艺、药品...
...为了保证疗质量,医院在有条件时都应设立制剂室。以向上级卫生行政部门注岫批准后,医院制剂室可按三级标准(药典、部颁标准和地方药品标准)或医院制剂手册(协定处方),将原料药制成制剂,供临床作用。医院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要,而且对...
...:含义与特点 口服液剂是以中药汤剂为基础,提取中药中的有效成分,加入一些附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂。 它与汤剂相比较,具有下列特点: ①服用剂量小,因味道好易为病人所接受; ②仍为液体制剂,吸收快,疗效好; ③服用...
...本报讯 (记者田洪顺)山东省科技厅日前发出通知,对山东省2003年科学技术发展计划重大项目“中药现代化技术研究与创新药物开发”进行招标。 《通知》说,为了贯彻山东省人民政府《关于加快中药现代化发展意见》,促进、加快全省中药产业改造升级和...
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