...制药企业不能认真对待监测和评价，市场操作多，从事四期临床研究少。发生药品不良反应后甚至回避、隐瞒。总之，因害怕不良反应影响药品销路而忽视了自己应负有的责任，对不良反应报告制度也持消极态度。“每种药都有不良反应，我们企业担心药品销售会受影响，...
...〔古文〕𣅆𠔸《唐韻》《集韻》《韻會》𠀤渠之切，音其。《說文》會也。《易·歸妹》歸妹愆期。 又《書·大禹謨》耄期倦于勤。《禮·曲禮》百年曰期頤。《註》期，猶要也。 又《書·大禹謨》期于予治。《傳》期，當也，當于治體。 又《前漢·路溫...
...近日，四川省建立药品不良反应监测中心专家库，省属科研院（所），省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员，他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效，建立和完善专家决策...
...适应症食管pH监测·内镜检查无食管炎，但有典型胃食管反流症状者·非典型症状患者（耳鼻喉科疾病，非心源性胸痛，肺部疾病）· 抗反流手术前、后评价。胃内pH监测· 评价抗反流药物疗效· 评价药物治疗无效的GERD患者。禁忌症插管禁忌者（见第7...
...从上面所介绍的各种常见并发症，可以看到它们基本上的属于医原性并发症，即与对病情处理不当或不够及时有关。它们应属完全可避免发生的并发症。因此，正确的处理和必要的监测是防止并发症发生和提高疗效的关键。只要目的明确，监测项目可根据病情需要选择。...
...FDA可缩短批准时间。即使在新药批准后，厂商必须实施批准后监测阶段(4期)，及时报告另外或以前未发现的不良反应。参与用药的医生和药剂师也应跟踪监视。这种监视很重要，因为即使前期研究发生不良反应每1000份剂量只有1次，在药物上市大量使用后出现...
...會也。从月其聲。𣅆，古文期从日丌。渠之切 文八 重二 (期) 會也。會者、合也。期者、要約之意。所以爲會合也。叚借爲期年、期月字。其本字作稘。期行而稘廢矣。周禮質人、士虞禮古文期年字作基。从月。月猶時也。要約必言其時。其聲。渠之切。一部...
...新药〔１〕 说起来就记得，诚然，自从九一八以后，再没有听到吴稚老〔２〕的妙语了，相传是生了病。现在刚从南昌专电中，飞出一点声音来〔３〕，却连改头换面的，也是自从九一八以后，就再没有一丝声息的民族主义文学者们，也来加以冷冷的讪笑。 为什么呢...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...中药不良反应监管 5年内将建成体系 本报讯（记者 柳姗），我国正在逐步建设中药不良反应监测方法和管理体系，并搭建中药研制的关键技术平台，预计在5年内完成。 记者从今天上午召开的全国中医药科技工作会议上了解到，到2010年，我国还将创制若干...
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