...药菌的MIC是0.1~0.3微克/毫升,与传统抗结核药无交叉耐药性,体外抗结核杆菌活性可与异烟肼、利福平相媲美,且优于链霉素、环丙沙星等药物。 抗结核新药的研究方向应注意几方面因素:根据结核杆菌的生物学特性研制新药烟酰胺为原核生物烟酰胺嘌呤...
...原因是我国新药研发的基础尚不完善。与国际发达国家相比,我国的医疗产业研发水平尚处于较低水平,规模小、优秀的研发人员少、资金投入少,全国医药研发投入尚不及国际医药巨头辉瑞一家药企的投入,获得国际专利的新药尚未产生。 而创新和医药产业的增长...
...9月19日,国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法(征求意见稿)》,公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉,本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中,药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...
...现代药物研发成功与否,与药物的代谢特性密切相关。目前,人工合成和筛选有限数量的化合物已被大规模的化合物合成和高通量筛选所取代。无论是开发新药还是开发新的给药途径,化合物在体内的吸收特性都非常重要。以往传统的体内药代吸收筛选模型,由于所需...
...全国人大常委会和国家药品监督管理局出台一系列药品管理、注册实施方法,取消了原有的新药保护制度,改为至多5年的药品监测期,同时,加强了药品注册中对专利权的保护。 据统计,中药发明专利申请呈逐年递增趋势。从中药专利申请的技术内容看,中药...
...复方三黄胶囊没有获得新药证书,凸显了传统药物在对抗HIV中面临的诸多难题 争议的焦点是国家药监局注册司在对复方三黄胶囊临床试验病例血样进行抽查时,发现血样中含有最常用的抗艾西药拉米夫定成分。 临近12月1日世界防治艾滋病日,一桩围绕着治艾...
...据新华社电 香港中医药管理委员会中医组10月31日公布,将于11月11日至12月20日内接受2004年中医执业资格考试的申请。据香港《中医药条例》规定,任何人士必须参加及通过中医执业资格考试,才具备资格申请成为注册中医。申请人必须完成中医...
...美国加州大学伯克利分校化学系与劳伦斯·伯克利国家实验室材料科学部Da-nielleH.Dube与分子和细胞生物学系的Carolyn R.Bertozzi等人日前发表论文,阐述了抗肿瘤聚糖类新药的研发策略。 ■化学标记聚糖可成为新药开发靶标...
...中医临床中行之有效,但由于科学研究与解析分离技术水准低,至今仍以非处方、草药形态流传,许多外商正加紧搜罗研究分析,甚至抢先申报许多专利,使得中药这种国宝级的知识产权正以惊人的速度流失。 中药知识产权保护正成为最薄弱环节,大量知识产权的流失使...
...中药知识产权的利用效率,必须在这些方面加以改进与提高。 与此同时,要充分利用信息网络技术的优势,以加快中医药知识产权信息的检索、查新以及知识产权申请工作步伐。此外,进一步完善各类已完成与政府机构脱钩的中介性知识产权服务机构,建立健全中药...
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