...中华人民共和国药典》或者省，自治区，直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定。第七条 生产药品所需的原料，辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。第八条 药品出厂前必须经过质量检验，不符合标准的，不得出厂。第九条 药品生产...
...“有不少老中医反映，治病中经常遇到样的尴尬：过去三五服中药下去疗效就已经显现出来，现在有时用上十服八服疗效也不明显。”全国政协委员郭层城来自我国主要中药材产地和集散地之一甘肃省，他呼吁：从保护中医的高度重视中药材质量和品质。 郭层城说，...
...生物制品已有国内同品种使用的适应症，其药理毒理研究和临床试验应当按照下列进行：（1）增加中药新的功能主治，需延长用药周期或者增加剂量者，应当提供药理毒理试验资料或者文献资料。经批准后应当进行临床试验，临床试验按中药新药要求；（2）增加中药...
...甘肃贝母四种。相比之下，原植物来源越多，相互之间可以替代使用，资源压力也就越小。 上述四个方面中，药用植物的价值和资源现状相对来说对其受威胁和保护等级的评价更为重要，其权重系数也应相应加大。本着实用性和可操作性的原则，将其划定为价值系数、分布...
...据新华社电 （记者刘璐璐）在现行医疗理念与制度下，中医的诊病、治病与验效，中药新药的开发、评审与推广，基本采用西医标准来判定，而实际上中医的精髓和技能却与西医有显着的区别，不可同日而语。一些医学专家认为，在一些现行的具体法律法规和医疗行政...
...据新华社电（记者刘璐璐）在现行医疗理念与制度下，中医的诊病、治病与验效，中药新药的开发、评审与推广，基本采用西医标准来判定，而实际上中医的精髓和技能却与西医有显著的区别，不可同日而语。一些医学专家认为，在一些现行的具体法律法规和医疗行政...
...在制药行业实行专利保护的国家。专利保护制度维护了专利人的经济利益，也是英国、美国和德国制药业取得成功的一个重要因素，因为它极大地刺激了人们进行新药开发的积极性。 ...
...高度重视，并已着手开展前期论证工作。笔者就我国中药资源的基本形势以及科学利用、保护与再调查的意义和策略，提出了一些不同的看法。 1我国中药资源的基本形势和发展趋势 建国以来，我国于20世纪60，70，80年代先后进行3次大规模中药资源普查。...
...药品使用说明书规定的剂量一般是指18-60岁的成年人一次用药平均用量或用量范围，低于这个量就可能没有疗效，超过这个量就可能引起毒性反应。在这个合理量范围内，适当提高剂量可能会提高疗效，但不是绝对的。有些对药物作用敏感的人，在这个剂量范围里...
...均有所延长。在新药保护期内只允许取得新药证书的企业生产销售新药，其它企业不得仿制，以保护新药研制生产企业享受到创新的利益、不致遭受激烈的价格竞争。其次，在药品价格管理方面，法规规定新药可以在定价时取得更高的毛利率，以使新药生产企业获得更好的...
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