...适宜缓冲液。2 半成品检定2.1 物理性本品应为无色或淡乳白色澄明液体，无沉淀或其他异物。2.2 本品的pH值应为7.2～8.2。2.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.4 效力试验2.4.1 MLD试验用体重240～270g豚鼠...
...培育出之菌株制造菌苗。1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。1.5 菌种检定1.5.1 培养特性在含有1∶50000碱性复红培养基上应生长，但在含有同样浓度的硫堇培养基上不应生长（亦可用纸片法检查），在肝琼脂斜面培养基上产生微量硫化氢。...
...中国广告业发展一日千里，但药品广告业发展却跌跌撞撞。 如今，广告创意挨骂已是很正常的事情，但被骂得最多的恐怕还是药品广告。 与其他产品广告相比，药品广告受到许多限制，这些限制客观上增加了药品广告创意的难度。 从目前的情况来看，药品广告创意...
...----影响医生开处方。通过对比利时、荷兰、美国和英国四国医生所开处方的剂量准确性、周期适当性、对有严重副作用药品的限制使用、当非药物疗法更适合时是否采用该法、对药物疗法的理解程度以及对价格较低的等效替代药品的使用几个项目的调查研究表明，...
...存在。放射性心脏损害的表现可以分为以下几种主要类型，患者可以以其中一种或几种为首发症状并贯穿主要临床过程。 1.心包炎 分急性心包炎与迟发性心包炎两种，也可能以迟发性心包炎急性发作的形式出现，或者呈反复发作的心包炎形式。主要的临床表现为发热...
...每3~5年应全面检定其培养特性、残余毒力、安全性及免疫力，建立种子批。生产前只检查菌形，培养特性及噬菌体特异性。1.3菌种检定1.3.1 培养及生化特性在牛肉消化液琼脂或其他适宜固体培养基上生长，菌落为灰白色，不透明，呈卷发状。为革兰氏阳性...
...放射性根据皮损程度和范围，可分为四度。i度：毛囊性丘疹与脱毛反应。患者肤色外观正常，或仅有轻微色素沉着。Ⅱ度：红斑反应。皮肤局部瘙痒、疼痛、烧灼感，轻度水肿。Ⅲ度：水疱反应。皮肤奇痒，烧灼感，伴疼痛。水疱破溃后可形成糜烂面，有渗液。Ⅳ度：...
...■扣动扳机射入“子弹” 近日，上百名参加第三届全国放射性粒子植入治疗肿瘤学术研讨会的临床医生聚集在北京公安医院，通过远程传输系统，观摩了4例放射性粒子植入治疗肿瘤手术。 躺在手术台上的胰腺癌患者王女士今年57岁，发现肿瘤已是晚期，不但瘤体...
...本品系采用鼠疫菌弱毒菌株，经培育后冻干制成。用于预防鼠疫。1 菌种1.1 菌种来源用弱毒的EV菌株，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2 菌种检定冻干菌种在生产前每年需要检查一次培养特性、生化特性、噬菌体裂解试验及安全性。...
...申请进口药品注册，须报送以下资料： (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
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