从江苏康缘药业股份有限公司获悉,该公司与江苏省药品不良反应监测中心共同开展的热毒宁注射液万例ADR临床监测已于近日顺利完成。通过为期1年的工作,本次ADR临床监测取得了良好的研究成果,不仅全面考察了热毒宁注射液在上市后大规模人群使用时的疗效和安全性,也为临床合理使用该药品提供了重要的参考数据。 热毒宁注射液为江苏康缘药业股份有限公司自主研发的纯中药注射剂,临...
2006年上报的中药不良反应报告显示,注射剂是中药所有制剂中出现不良反应最多的,占71.6%。是记者昨天从北京市药监局获悉的。 截止到2006年的调查表明,北京市以往的13年中共出现5555例中药注射剂不良反应,由双 黄连 、清开灵、鱼腥草等常使用的品种引起的不良反应高居前列。 专家提醒,中药注射剂应单独使用,不能与其他药品尤其是抗微生物药续用、串用。
人类在抗菌药物开发应用所获巨大成就面前,开始藐视感染性疾病的危险,对抗生素及合成抗菌药物的应用也变得为所欲为。但种自信很快就被严酷的事实所打碎,原本有效的抗生素或合成抗菌药物已经不再能有效控制感染了。 抗菌药物的滥用危害有以下几点: (1) 诱发细菌耐药。耐红霉素的金葡球菌已超过50%,耐头孢菌素的菌株已达40%以上,耐喹诺酮的菌株在35%左右。 (2) 损...
...器官代谢功能减退,清除、中和药物毒性的防御能力下降,对药物耐受能力降低。滥用或用药不当可损伤机体的组织,干扰或破坏器官的正常功能,造成严重的不良反应甚至药源性疾病。 轻则延长原疾病的病程,重则导致终身残疾甚至危及生命,因此,老年人用药更需十分重。 怎样才能有效 地防 治不良反应呢? 1.严格按照药物用法说明或药袋、药瓶上的说明服用。因为每种药物用量的确定,都...
本报北京讯 记者刘云涛报道 日前,在江苏康缘药业联合江苏省药品不良反应监测中心在京召开的“热毒宁注射液不良反应监测专家论证会”上,来自京、津、沪、苏、鲁等地的30余名中医药专家和临床专家呼吁,制药企业应在药品不良反应监测工作中变“被动”为“主动”,积极发挥其报告主体作用。 近年来,药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注,制药企业在药品不良反应监...
国家药监局昨天发布消息,“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应。国家药监局正在组织有关部门和专家,对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价,并将采取相应的管理措施。抑肽酶是广谱蛋白酶抑制剂,可用于调节心脏体外循环手术引起的机体炎性反应。经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报...
...哌力复霉素、乙胺丁醇列入第二线、随着制药工业的发展,这种情况将会改变。 异烟肼(雷米封,Isoniazid,INH,Rimifon) (1)不良反应 1)神经系统:如果不同时服用维生素B 6 ,外周神经炎的发生率相当高,每日剂量6mg/kg时发生率约为20%。可引起 失眠 和精神兴奋等中枢神经系统症状,严重者可致 抽搐 、 昏迷 和中毒性精神病。 2)肝损害...
...为止,氟喹诺酮类药物已发展到第四代,被称为新氟喹诺酮类药物。近年,新氟喹诺酮类药广泛应用于临床,但是,随着临床应用范围扩大,类氟喹诺酮类药物不良反应相继出现。有的品种甚至因其可能的严重不良反应而停止使用或者限制使用,应引起人们对此类药物的警觉。 ▲涉及多器官和组织 在临床应用中,研究人员发现,新氟喹诺酮类药物的药品不良反应可在人体的多系统、器官和组织中表现出...
...意识清,双眼上翻,凝视,四肢肌肉震颤、抽搐,头后仰,颈强直,心肺及腹部检查无异常,头颅CT检查无异常。经教授查房,考虑为“胃复安所致锥体外系反应”。给予地西泮5毫克肌注,20分钟后,患儿上述症状逐渐缓解,观察3天未再发作。 该患儿能在如此短的时间里步行出院,患儿家属都感到十分欣慰,但欣慰之余,也有几多疑虑,甚至怀疑初治医生用错了药。笔者根据患儿的临床表现,结...
从四川省食品药品监督管理局了解到,四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库,将为今后省的药监工作提供专业咨询,并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价机构的158位资深专家、学者成为首批“智库”成员。他们今后的职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评...
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