...据国家药监局网站消息，12月17日，国家食品药品监督管理局发出通知，暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、...
...更不应不负责任地下结论。 确认中药不良反应的难点在哪儿 周超凡分析说，如从原料和制剂两方面入手的话，原料质量与药材的品种、生长环境、年限、采收季节、炮制加工、储存条件有关；制剂质量与制备工艺是否合理、质量标准是否合理、药品质量是否可控等有关...
...机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。2。五年内在中国进口、销售情况的总结报告，对于不合格情况应当作出说明。3。药品进口销售五年来临床使用及不良反应情况的总结报告。4。首次申请再注册...
...通报》指出，清开灵注射剂严重不良反应／事件以全身性损害、呼吸系统损害为主，清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，８１％的患者存在合并用药情况，８％存在多种药品混合静脉滴注的情况。 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼指出，清开灵注射剂是中药...
...建立健全了组织机构，在省防疫站设立了疾病监测小组，有专人负责，并制订了实施方案和实施细则。1990年1月1日起开始执行的传染病为主的四卡、四册登记报告制度，即出生报导卡、册，死亡报告卡、册，甲、乙、丙类传染病报告卡、册，以及计划免疫报告卡、册。...
...记录整理药物治疗的各种资料；提出改进和淘汰药物的品种；3．负责药物不良反应的监测、登记、报告工作；4．检查、监督临床用药情况和药品质量；5．建立临床药学实验室，监测血药浓度，研究药物在体内的分布、代谢、排泄及相互作用等过程，为临床合理用药提供...
...编者按：随着科学技术的进步和发展，医疗器械在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是医疗器械与药品一样，在发挥其正常功用之时也可能出现一些不良反应（不良事件）。为了提高广大医师对医疗器械不良事件的认识，增强监测、报告医疗器械不良事件...
...中新网12月18日电 据国家药监局网站消息，昨日，国家食品药品监督管理局发出通知，暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、...
...维脑路通（Venorruton，Troxerutin，曲克芦丁）是一种临床常用药品。多年的临床实践证明，维脑路通有效、安全。但关于其不良反应的报告也有逐年增多的趋势。本文对此进行综合报道，供临床用药时参考。 ◆过敏反应 过敏性休克。本文...
...。；2．协助临床医师作好新药的试用，观察及疗效评价，记录整理药物治疗的各种资料；提出改进和淘汰药物的品种；3．负责药物不良反应的监测、登记、报告工作；4．检查、监督临床用药情况和药品质量；5．建立临床药学实验室，监测血药浓度，研究药物在体内...
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