...口袋里装着黄连、鱼腥草不良反应事件,都在给对中药一知半解的人们敲响警钟。 国家食品药品监督管理局最近发出通知,要求从今年6月1日起,无论是西药还是中成药,无论是新药还是经典老药,都必须按照《药品说明书和标签管理规定》改用重新修改、补充的新...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...生产范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。第八条 开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员...
...了,1999年FDA对210个化学药物说明书进行了修改。而我国很多企业对修改说明书却存在着一个误区。有的企业总是“斤斤计较”:适应症怎么去掉了一条?不良反应怎么增加了三条?就希望适应症多加几条,不良反应减少几条。而国外企业的做法是:药品...
...药物发生药效,还可以用少许温水将药丸调成稀糊状后用温开水送服。总之,在服用药物的时候,医生如果没有特别的嘱咐或药品说明书上没有注明,就不要把药掰碎服。 ...
...开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。第十六条...
... 那么,如果严格按照药品说明书服用是不是就绝对安全呢? 据国家药典委员会执行委员周超凡教授介绍:国家药典委员会在2005年版的《中国药典》中对雄黄日用剂量做出规定,每天应该严格控制在0.05~0.1克,而相关研究证实,目前市场上大部分牛黄...
...加大了对入境旅客携带药物的检查。如您旅行时需携带个人用药,应注意适量,并备齐英文说明书(包括药品成分)、医生处方和购药发票,以免遇到不必要的麻烦。严禁携带毒品、国际禁运物品、受保护动植物制品等出入境。如携带大额现金,必须按规定向海关申报。...
...顺序,加药方法,尤其是粉针剂应注意先将药物充分溶解后再加入输液中,避免造成药物性微粒增加,导致不良反应发生。输液过程中要严格按照药品说明书规定控制滴速,尤其是对小儿及老年体弱患者更应注意。密切观察病人的反应。注意多组输液的给药顺序。 对需要...
...糖苷类。卫生部已明确规定6岁以下儿童禁止使用这类药品。比如庆大霉素、丁胺卡那霉素、链霉素这些可导致儿童耳聋,还可能导致肾功能衰竭;二是大环内脂类。红霉素、罗红霉素、阿其霉素这些治疗衣原体、军团菌、支原体的特效药,往往对儿童肝脏损伤大,用药剂量...
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