...本品系用带有人α2a型干扰素基因重组质粒的大肠杆菌,经发酵培养及单克隆抗体亲和层析后精制而成。用于治疗某些病毒性疾病及部分肿瘤疾病。1 菌种1.1菌种来源基因工程α2a干扰素工程菌由带有人α2a干扰素基因的重组质粒转化大肠杆菌而来。投产的...
...、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品...
...安全性的监测与再评价规范;健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时,国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定:自2008年1月1日起,未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...~3年就被药农采挖,等不到川贝母开花结成种子,因此,种子繁殖很难做到。鳞茎繁殖很难保证成活率,且需要的新鲜鳞茎较多。而利用植物组织培养技术的组培繁殖,可在无菌环境中培育川贝母种苗,只需一颗优质种子或一瓣优良鳞茎,1年之内就可以产出1万棵...
...以往粗放的加工手段已不能适应中药生产的要求,气流粉碎技术将为开发疗效好、品种更优的超细中药粉体提供新的出路。 气流粉碎技术及其特点 气流粉碎技术是利用物料在高速气流的作用下,获得巨大的动能,在粉碎室中造成物料颗粒之间的高速碰撞、剧烈摩擦,同时...
...一问题,需要进一步改进分离纯化工艺。可喜的是,近年来,随着现代生物分离纯化技术的发展,出现了一些新型单元分离技术,如亲和层析法、逆胶束法、扩张床吸附技术(EBA)、双水相分配技术等,其中最为成功的扩张床吸附技术已被应用于工业规模的生产。 ▲...
...问:我厂打算生产巧克力风味豆奶,加入可可粉后生产沉淀、结块、水析。贵研究所能否提供生产技术? 大豆营养丰富,蛋白质含量约为35%~40%,接近动物蛋白质,脂肪含量约15%~20%,不饱和脂肪酸占含量的70%以上,其中人体惟一必需的脂肪酸...
...国家食品药品监督管理局日前组织制定了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》,对毒种、疫苗生产用细胞、生产工艺研究、生产的安全性等问题进行严格规定。 根据新出台的《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》,研究疫苗所用的毒种须证明为...
...随着“诺迪康”“奇正藏药贴”等一批高技术含量的名优藏药崛起,西藏已经能生产藏成药360余种。 记者从2004中国西部开发论坛上获悉,西藏藏药企业目前能生产360余种藏成药,其中218种已经列入了国家标准。藏药生产企业已发展到18家,年均...
...日前,记者从中国医学科学院药物研究所国家药物筛选中心了解到,该中心科研人员在我国首次制备成功两种荧光偏振技术专用的荧光标记药物靶点配基,建立了两种高通量药物筛选模型。 荧光偏振技术(又称荧光极化技术),是根据分子运动频率和荧光偏振原理建立...
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