...中药生产基地,应按中药材产地适宜性原则选定,因地制宜,合理布局,并应重视“道地药材”的地理学和“原产地”概念。只有良好的生态环境,才能生产出无公害的中药产品,是无公害中药的基础。生产基地应选择大气、水质、土壤无污染地区,要求在一定范围内...
...中药说明书从“西化”回归中医“辨证”呢?专家认为,是指导临床医师、患者正确用药的需要,也是将中医理论应用于中药生产和新药注册的需要。而有专家认为,无论是“不规范”还是回归“辨证”,其实都归于中医药文化和西医药文化的不断“碰撞”。 9月30日...
...国家食品药品监督管理局对该申请不予受理或者不予批准,对申请人给予警告,1年内不受理其申请;已批准生产或者进口的,撤销药品批准证明文件,5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款。第一百六十八条 根据本办法第二十七条的规定,需要进行药物重复...
...周口、上海、天津、长春四个中药机械厂。 另外,这还与中药饮片生产的特殊性及炮制技术规范的缺失有关。中药材必须经过炮制,即被制成饮片后才能用做成药或汤剂的原料,这是中医用药的一个特点。目前,我国的中药饮片生产的行政管理标准是比较健全的,包括...
...湘中西会[2003]8号 关于召开湖南省中西医结合学会第四届第四次 全体理事暨学术交流会的通知 各市州中西医结合学会,本会各专业委员会及各位理事、学术论文作者: 经常务理事会研究决定:于2003年11月22—23日在长沙市召开湖南省中西医...
...企业占到10%以上市场份额。前10名企业相加仅占有整个中成药市场的23.7%。中药饮片生产行业集中度较中成药行业稍高,前10名共占有68.8%的市场份额。 2 中药产业的现状 中药材:我国的药用资源总数达12807种;经营药材1200多种,...
...王老吉,但是王老吉的郁闷又向谁诉说?在添加剂“泛滥”的市场语境中,因添加剂陷入风波已经不再让人惊讶,甚至可以说OMP不是起点,夏枯草也不会是终点。事实上,早在2005年王老吉就因凉茶中含夏枯草中药成分被职业打假人起诉,2007年至2009年...
...中药饮片以及进口中药材的注册管理规定,由国家食品药品监督管理局另行制定。第一百七十六条 药品技术转让和委托生产的办法另行制定。第一百七十七条 本办法自2007年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局于2005年2月28日公布的《药品注册管理...
...中药饮片经营、使用单位,规范市场。 按照国家食品药品监管局有关规定,从今年1月1日起,所有生产中药饮片的厂家都必须通过GMP认证,但到目前为止,通过认证的企业不到50%。 国家食品药品监管局的通知还规定,使用单位购进中药饮片的,必须要求经营...
...条例》),制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的...
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