...笔者认为，结合药品标准、成本计算等因素确定药品监督和抽验重点，是当前食品药品监管部门的一个重要课题。 为此，食品药品监管部门应建立本辖区内的药品品种数据库，包括药品品种名称、执行标准、生产企业、批准文号、产品规格和价格等内容，逐步建立药品样品...
...依据目前的研究资料，对于部分患者，使用该药的风险大于利益。从最大限度保护患者用药安全的角度出发，国家食品药品监督管理局采取了这些措施。 8、替加色罗在我国人群中的安全性数据有哪些？ 目前，国家药品不良反应监测中心共收到替加色罗的不良反应报告...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
...正在逐步建立监测中心。医务人员应认识药物不良反应监测的重要性，自觉执行监测制度，以保障药物安全和人民健康。...
...。但要注意，即使是非处方药也有不良反应，使用时同样要谨慎。 家庭药箱的药品保存 选好药箱最好是药店出售的小药箱，或自制木箱，家里小柜橱、抽屉也可以。 分门别类将内服药与外用药、处方药和非处方药、药品与保健品分开放置。 注明标签标注药名、规格...
...药品是具有确切可靠的疗效和适应症的产品，而且有明确的不良反应的说明。而属于食品的保健品则无须经过严格的药理、病理和毒理检查、多年的临床实验观察和审查过程，因此没有明确的治疗作用和明确的不良反应说明。 2.质量控制标准不同。药品必须在药厂中进行...
...卫生经济研究中心等相关机构专家、学者参加了座谈。 会议围绕“扶持中药品牌，优化定价机制”主题，进行了热烈的讨论。专家指出，中药品牌的认定是一项复杂的工作，需要通过品牌认定来确定药品的价值，最后体现在中药品牌的价格上。专家们还以老中药产品为例...
...5.9 有无建立黄卡？即药历表、病人用药记录。可避免过敏体质再次发生输液不良反应。黄卡制度从８０年代就有专家呼吁推广，但至今尚未完善。 5.10 输液中是否对特殊病号保持警觉？特别是体质虚弱、心脏病、高敏体质、老年患者等。 总之，临床输液...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
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