附件5: 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件: (1)药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件; (2)《药品生产许可证》复印件; (3)营业执照复印件; (4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...
...生矣。”方是用来聚类的,所以,东方就有东方这一类的东西,南方就有南方这一类的东西。“疒”这个形符加上丙以后,就揭示出一个很关键的问题:疾病的相关性。医学所关注的最核心问题就是相关性问题。传统文化的要义,已经在这里体现出来了。 上面这个问题为什么说很重要呢?因为不管你是什么医学,中医也好,西医也好,藏医也好,蒙医也好,他所探讨的一个关键问题就是疾病的相关性。这...
关键词:《医学史文献资料索引》 书评 工具书 20世纪80年代中期,中国医史文献研究所连续出版了二辑《医学史文献论文资料索引》,跨度为从1903~1986年的83年。 第一辑收录了从1903~1978年的10200篇医学史论文。主要有关中国医药学史、世界医药学史的相关内容。包括医药卫生政策法令、医学通史、断代史、中医基本理论、基础医学、专科史、疾病史、医学人...
资料整理的目的是把杂乱无章的原始资料系统化、条理化,便于进一步计算统计指标和分析。资料整理的过程如下: (一)在资料整理之前将收集到的数据和各种资料进行检查和核对。 (二)设计分组,分组有两种: 1.质量分组 即将观察单位按其属性或类别(如性别、职业、疾病分类、婚姻状况等)归类分组; 2.数量分组 即将观察单位数值大小(如年龄大小、血压高低等)分组。 两种分...
1。资料项目1药品名称:包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音,并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称,应当说明命名依据。 2。资料项目2证明性文件: (1)申请人机构合法登记证明文件(营业执照等)、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件,申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件; (2...
按设计的要求,根据研究目的和资料的类型,对整理出的基础数据作进一步的计算分析和统计处理,并用适当的统计图表表达出来,最后结合专业作出结论。
...循环和激素水平作基楚。在鉴别诊断时,首先要确定病人是否在任何情况下都发生阳萎,第二要确定阳萎的主要原因是精神性还是器质性,此时性史是最有用的资料。 (一)性的经历 假如患者在某些情况下能勃起而在另一情况下不能勃起,则阳萎非常可能为精神性。因此,一个阳萎患者如果用手淫&cols=1" 手淫、同性性活动(同性恋&cols=1" 同性恋)、阅读色情小说时有性反应,...
一、沉鱼落雁 一种流行的错误认为所谓“沉鱼落雁,闭月羞花”,沉鱼指的就是西施。传说她在古越国浦阳江边浣纱,水中的鱼儿看到她的容貌,都惊艳得沉入江底。 事实上,“沉鱼落雁”是个成语,通常认为出自《庄子·齐物论》:“毛嫱、丽姬,人之所美也,鱼见之深入,鸟见之高飞,糜鹿见之决骤,四者孰知天下之正色哉。”原意是说动物不能感受人的美貌。 也有人认为唐代宋之问歌咏西施的...
一、沉鱼落雁 一种流行的错误认为所谓“沉鱼落雁,闭月羞花”,沉鱼指的就是西施。传说她在古越国浦阳江边浣纱,水中的鱼儿看到她的容貌,都惊艳得沉入江底。 事实上,“沉鱼落雁”是个成语,通常认为出自《庄子·齐物论》:“毛嫱、丽姬,人之所美也,鱼见之深入,鸟见之高飞,糜鹿见之决骤,四者孰知天下之正色哉。”原意是说动物不能感受人的美貌。 也有人认为唐代宋之问歌咏西施的...
很多妇女特别关心卵巢维护多大功能,甚至想50岁还要卵巢有功能,按照流行病学的调查,一般妇女平均 绝经 年龄大概45-55岁,在这个阶段卵巢功能就衰退、衰竭了,衰退、衰竭不一样,衰竭是基本没有卵子了,衰退只是功能没有那么好,现在女孩一般性成熟在18岁就到了生育年龄段,35岁以前好卵子会一个月一个月排出来,为你生育做准备, 错过好的生育机会以后,35岁以后生育的...
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