...。以某种单一成分作为质量控制指标越来越不适应中药质量控制的要求。 近年来，随着现代分析方法。检测手段的不断进步及对中药系统研究的不断深入，在阐明中药化学成分的多样性和复杂性方面取得了很大的进展，中药指纹图谱的出现，为解决质量控制问题带来了...
...药学研究资料综述：是指所申请药物的药学研究（合成工艺、剂型选择、处方筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、稳定性研究等）的试验和国内外文献资料的综述。7。资料项目8原料药生产工艺的研究资料：包括工艺流程和化学反应式、起始原料和有机溶媒、...
...浓缩物、代谢物、组分、提取物或复合物。可见，尽管存在传统药物的缺陷和文化背景的差异，但作为中药组成部分的植物提取物由于其部分有效成分的已知性和可量化而已被西方社会普遍接受。 2以植物提取物投料是控制中成药质量的一种有效手段 生产工艺的规范和...
...在冻干片研究领域，我国的研究人员形成了一整套可以缩短工艺周期、提高工艺效率、提高产成品率的工艺路线；并在此基础上，对颗粒粉碎、溶液配制、灌装方式、预冻和冻干实现方式以及以平面检测实现片重实时在线检测等重要工艺环节进行工业化试验考察，主要工艺...
...公布的学科综合评比中排名第二和并列第二，并被评为国家教育部特色学科，中药学专业研究生教育全国排名第一；其重点研究室的学术水平被国家中医药管理局评定为在该领域处于国内领先水平。 中药炮制精髓：工艺及质量标 如果说对某种中药的炮制研究是种下一棵树...
...企业来讲，更因中药成药自身生产特点如中药制剂的原、辅料多为天然的中药材，所以必须经过净选、清洗、炮制等一系列前处理工艺及经提取、浓缩、分离或纯化为半成品后才能制备成型。其中有些工序的工艺又比较传统落后，排污严重，不但成为ＧＭＰ（药品生产质量...
...1987年3月，卫生部、国家中医药管理局联合发布《关于加强中药剂型研制工作的意见》，要求对“常用中药饮片进行研究和改革”。经过多年探索，现代中药已经向服用方便、吸收快捷、计量准确、安全清洁、携带便利，不需煎煮的方向发展。 这一中华国粹在与...
...正确煎服后，方能发挥治疗效果。然而近些年来，药房、药店用于配方的中药饮片质量每况愈下，已经严重影响到中医临床疗效。 配方饮片现状令人焦虑 随着市场经济的发展和医疗体制改革的不断深入，医药市场的多渠道经营、全方位开放形成了中药饮片市场需求量增大...
...它还运用多元化学指纹图谱计算分析技术考察制药工艺参数波动对中药产品质量稳定性的影响，成功应用于复方丹参滴丸生产质量控制，为保障工艺稳定性，实现药材-中间体-中成药制剂全程质量控制奠定了技术基础。 复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术是中药...
...、性质不稳定，保持这些化合物的性质和含量是制备工艺研究的关键。科研人员通过对各种方法和相关条件的比较，制定了水提、醇沉、大孔树脂分离等制备丹参总酚酸冻干粉针剂的专利工艺方法，使产品提取率达到2.0％～2.5％，总酚酸含量达到80％以上，活性...
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