...生产企业必须严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,全部中药剂型均需通过我国药品GMP认证;其次,药品生产企业必须建有完善的质量控制体系,严格控制产品质量,产品连续3年药监部门抽检合格率达到100%,无任何质量投诉事件;第三,药品生产企业...
...、质量不可控。引入了指纹图谱技术,使中药质量从不可控到可控,这是一个大突破。他透露,最近国内有家中药企业带着他们的品种前往美国叩响FDA的大门。他们之所以有这份胆量,是因为他们搞了中药现代化,进行了GMP改造,建立了GAP基地,开展了指纹...
...列入国家中药保护产品,24个品种被列入《国家基本药物品种目录》,218种药材被列入国家标准,在工商管理部门正式注册的藏成药商标有20余个,藏成药已进入20个省、市、自治区市场。截止2004年7月底,西藏共有10家藏药企业通过国家GMP认证,6...
...引入了中成药领域,提出了中成药工业生产GMP的基本要求概念。上世纪90年代末到本世纪,中药质量标准的现代化成为重要内容,包括采用现代仪器的指纹图谱等,努力实现中成药质量可控;同时,现代化、规模化的农业(GAP)、中药饮片的现代化也提上了...
...回药:揭开时代雄篇 1月23日晨,记者来到位于固原市原州区清水河工业园占地90余亩的宁夏伊正回药有限公司。全部按GMP标准设计的厂房明净敞阔,几条流水线极富现代气息。让人振奋的是,从这些现代化厂房和自动化设备里走出来的,将是古老的回药! ...
...回药:揭开时代雄篇 1月23日晨,记者来到位于固原市原州区清水河工业园占地90余亩的宁夏伊正回药有限公司。全部按GMP标准设计的厂房明净敞阔,几条流水线极富现代气息。让人振奋的是,从这些现代化厂房和自动化设备里走出来的,将是古老的回药! ...
...作者:黄永锐 武立真 周一青 来源:《宁夏日报》2005年2月3日消息 回药:揭开时代雄篇 1月23日晨,记者来到位于固原市原州区清水河工业园占地90余亩的宁夏伊正回药有限公司。全部按GMP标准设计的厂房明净敞阔,几条流水线极富现代气息。...
...(GMP)精制肌苷酸(IMP)和鸟苷酸(GMP)属于核糖核酸中的核苷酸,两者都是由嘌呤碱、核糖和磷酸组成。生产中常存在部分I+G产品透视不合格的问题,传统的I+G精制工序中由于碳质量、加碳量和加碳压滤工序的好坏影响高产品的透光,这是现有...
...国家中医药管理局向全国中医药行业发出“关于开展向哈尔滨市药材总公司学习的决定”。 7月 人事部、卫生部、国家中医药管理局联合印发了《全国老中医专家学术经验继承工作管理办法》,决定“九五”期间继续在全国开展老中医药专家学术经验继承工作。8月14日,...
...国家中医药管理局向全国中医药行业发出“关于开展向哈尔滨市药材总公司学习的决定”。 7月 人事部、卫生部、国家中医药管理局联合印发了《全国老中医专家学术经验继承工作管理办法》,决定“九五”期间继续在全国开展老中医药专家学术经验继承工作。8月14日,...
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