...性,又有商品性。为适应商品性的需要,又必须按质量优劣蓝天分规格与等级,以便在市场进行商品交流。二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 (一)国家中药材标准 国家...
...资料:按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。 (五)质量标准及连续试制3批样品的自检报告。 (六)使用说明书。 (七)标签及包装材料。 二、化学药品 (一)原料药(包括辅料): 1、结构确证资料:确证化学结构或组份...
...急性肾功能衰竭与超出规定的适应症用药、药物剂量过大、浓度过高、给药速度过快、药物配伍不当等因素有关,国家食品药品监督管理局提醒临床医生用药时注意给药浓度、速度、分次给药及用药后水化治疗等问题,避免与其它肾毒性药物配伍使用,用药期间应监测...
...复印件;③安全性试验资料应当提供相应的药物非临床研究质量管理规范证明文件;临床试验用样品应当提供相应的药品生产质量管理规范证明文件。(3)资料项目3立题目的与依据:中药材、天然药物应当提供有关古、现代文献资料综述。中药、天然药物制剂应当提供...
... 专家指出,服用过期的药品比不服用更糟。在家中不妨列一张家庭药品明细表,分内服药、外用药两大类,再按药品名、用途、用量、用法、注意事项、有效期等列表,一旦需要即可查表,能够起到方便、安全用药的作用。 储备药品须知 ■便于识别药品最好用原...
...毒治病,十去其六;常毒治病,十去其七;小毒治病,十去其八;无毒治病,十去其九。”《神农本草经》把药物分为上中下三品,就是根据药性的无毒有毒来分类的;大体上是把攻病愈疾的药物称为有毒,而可以久服补虚的药物看作无毒。有毒的药物用后多有强烈的医疗...
...霉素”等,其假药较多; (2)含有名贵药材的药品。由于一类药品生产成本较高,价格通常十分昂贵,造假者容易牟取暴利。所以,大家在选购含有人参、鹿茸、虫草等名贵药材的药品时,要特别提高警惕以免上当; (3)久用不衰的传统药品。“六神丸”、“蛇胆...
...严格把关。在历年全省药品抽查中,医院的药品合格率一直名列前矛,医院药房连续三年被省药学会推荐为全省示范药房;严格掌握适应症,做到检查合理,规定能够用一般方法诊断的,绝不使用特殊检查,将特殊检查阳性率纳入科室目标管理;严格控制点名手术和点名...
...这一案件成了无主案件。 由于我国法律法规和药品管理法律对药品无主案件的处理缺乏规定,执法人员对这一案件如何处理产生了不同意见:有人认为,应等待该批药品的货主出现后再作处理。理由是该批药品货值金额较大,不法人员不会轻易丢弃,不能打草惊蛇,静待...
...一、急救人员组织与管理通常由科主任或主治医师负责组织抢救小组,制定抢救计划,指挥现场抢救行动。护理则由护士长分工进行,护士的工作有直接处理病人(如静脉穿刺、各种注射、吸氧、插管等),观察病人情况,药品供应,书写抢救记录及对外联系等;医护...
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