...产物，对已受结核菌感染或曾接受卡介苗免疫的相体，能引起特异的变态反应。用以检查是否已受结核菌的感染及观察免疫反应。 1 菌种 1.1 由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 制造旧结核菌素的菌种为人型结核菌。 1.3 菌种可冻干保存，亦可保存于骆（Lowenstein）氏培养基上，每3～6个月传代一次。 2 制造 2.1 启开菌种接种于骆氏培养基，置...
...吸系统有 反复出血 者。 4.重症布氏菌病患者。 5.有骨骼损害者，布氏菌病性脊椎炎， 骨髓炎 ，髋关节炎，脓漏。 反应 1.注射菌苗后，体温可有升高，有的高达40℃左右，个别伴有 休克 样反应。应对此类反应密切注意，及时处理或治疗。 2.本品不含防腐剂，安瓿开封后一次用不完应予废弃。 3.病人应住院治疗。治疗室应备有急救药品。 保存 应保存于2～8℃暗处。
1 总则 1.1 公民义务献血的体格检查是保证献血者不影响身体的发育和健康，并使受血者不致因输血和使用血液制品而导致疾病的发生的重要保证。 1.2 各地区、各部门、各单位的献血领导机构应在普遍动员报名的基础上，根据健康情况认真地选择，凡不符合献血条件者，则不必进行体检。 1.3 体检工作人员应有科学精神和高度的责任感，认真细致地询问病史，进行全面的体格检查，...
... 1 毒种 1.1 毒种来源 P3株病毒，每3～5年应用新分离的乙脑流行株病毒检查P3株的保护力，以了解该毒株的有效性。P3株干燥毒种由中国药品生物制品检定所分发。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验 毒种启封和每次传代后均需做无菌试验，合格者方可使用。 1.2.2 病毒滴定 每正代必须用体重7～9g小白鼠进行脑内滴定，滴度≥9.0LogLD50/1.0...
...ml。 每ml费休氏试剂相当于水的mg数为N=A/50 / B-C/5 1ml标准水之含水量（mg）=N×B 2 操作 2.1 精密称取干燥制品0.1～0.5g于干燥带塞的玻瓶中，加无水甲醇5ml（按取样量情况可酌情减少甲醇加量），不断振摇，用费休氏试剂滴定至棕黄色，经振摇1分钟不退色，即为终点。同时取无水甲醇5ml作空白试验。 2.2 费休氏试剂标化 精密...
...肿、疼痛、发痒，或有 低热 、疲倦、 头痛 等，一般不需处理即行消退。 注意事项 1.使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、异物，安瓿有裂纹，制品曾经冻结，标签不清及过期失效者均不可使用。 2.注射后局部可能有硬结，1～2个月即可吸收，注射第2针时应换另侧部位。 3.应备1∶1000肾上腺素，供偶有发生 休克 时急救用。 保存 保存于2～8℃暗处，不可冻结。
1 马匹 用于免疫采血之马匹必须符合《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》的规定。 2 抗原及佐剂 2.1基础免疫用抗原 用 羊脑 死毒抗原或 羊脑 固定毒抗原，灭活前病毒滴度应在7.0Log/1.0ml以上。 2.2 超免疫用抗原 用羊脑固定毒抗原或细胞培养疫苗抗原。 2.3 所用抗原及佐剂不得含有人体成分。 3 免疫与采血 3.1马匹免疫采 血参 照《抗毒...
...、吸附、精制，亦可采用经卫生部批准的其他工艺制备，并经卫生部批准的适宜方法进行病毒灭活处理。 1.2.2 分批 同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批，不同滤器和不同机柜冻干的制品分为亚批。 1.2.3 稳定剂及防腐剂 制品内允许加稳定剂，制品应不含防腐剂。 1.2.4除菌过滤及分装 本品应用微孔薄膜过滤，可直接分装无菌的成品瓶内，每瓶装量根据效价及规格确...
... 需氧菌 乙型溶血性链球菌（32210株），短芽胞杆菌（7316株）。 1.2厌氧菌 生孢子梭状芽胞杆菌（64941株）。 以上菌株均由中国药品生物制品检定所分发。 2 培养基 凡应用于无菌试验的培养基（增菌和试验用）都应进行灵敏度试验。 3 操作 3.1 不应在同一无菌操作室内同时操作2个菌株。 3.2 将菌种接种于适宜的培养基，经30～35℃培育一定时间...
...寒甲1.5亿菌制成。用于预防伤寒、副伤寒甲。 1 菌种 1.1 菌种来源 制造伤寒、副伤寒甲二联菌苗用的菌种及检定菌种用的诊断血清，应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2菌种检定 检定菌种可用pH7.2～7.4的肉汤琼脂、马丁琼脂或其他适宜的培养基。 1.2.1培养特性 制造菌苗的菌株应具有的典型的形态、培养和生化特性。 1.2.2血清凝集试验 用...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。