...针对性，安全有效，质量可控，适于产业化推广。组分中药的特点与优势在于，它以临床应用安全有效的传统中药为基础，适应现代制造业的工艺技术和质量标准，适用以专利为主的知识产权保护，有望以药品身份进入国际主流医药市场。 组分中药的研究开发集成平台...
...一、中药指纹图谱测试 针对中药材、炮制品、饮片，以及各类中药复方制剂，研究不同的样品制备方法及有效组分的切割方法。运用包括色谱、光谱以及多维、联用分析技术，全面开展指纹图谱测试，建立具有普适意义的、规范化的中药指纹图谱。 １、中药有效组分...
...证明。*7．仅提供连续3个批号的样品检验报告书、药物稳定性研究的试验资料、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。*8．按照中药、天然药物、化学药品、生物制品注册分类中已在国外上市但尚未在国内上市销售的复方制剂的相应资料要求提供。...
...自由基引起的细胞老化。然而，由于专利的限制，熊果苷在美白产品方面的应用受到局限。为了避免专利问题，更多的产品则使用含有熊果苷的植物提取物，它们多采自熊果叶、越橘和蓝莓属植物，一般得到的是糖基化对苯二酚衍生物。但是研究还未证实植物提取的熊果苷对...
...最近，中华医学会心电生理和起搏分会发布了我国中药参松养心胶囊抗心律失常的循证医学研究结果，该研究由全国36家三甲医院的500多名医生参与历时两年完成，为推广这一重大科研成果，让心律失常患者受益，中华医学会心电生理和起搏分会专门组织了专家...
...中药炮制学科是一个古老而又年轻的学科。炮制学科的古老体现在其起源发展的历史悠久，它是数千年来中华民族用药经验的总结和理论升华。 炮制学科的年轻体现在其重要任务是用现代科学的方法来探讨其深奥的理论内涵、挖掘其丰富用药经验。 近年来，由于炮制...
...的现代化，提高中药的国际地位，具有十分重大的意义。 中药标准化研究，将有利于：（1）促进出药材、饮片、中成药质量的提高；为建立安全有效、技术先进、经济合理的国家质量标准提供坚实的基础；（2）提高复方中药的研究和质量水平；（3）强化药品...
...表现为，药物本身因素、制剂生产过程的质量控制、临床使用环节及个体差异等方面。结论中药针剂不良反应发生率高，危害大，应引起临床高度重视，必须加强监测和防治工作，提高中药针剂使用安全性及临床用药依从性和治疗效果。 这样，我们还能说什么呢？于是，我...
...主要内容之一，在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起草了中药、天然药物稳定性研究技术指导原则。 根据研究目的和条件的不同，稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验和长期试验等。 影响因素试验是在剧烈条件下探讨药物的稳定性、...
...近年来，随着物种保护意识的提升和基因研究的深入，有关植物种质资源的研究也越来越为各科技大国所重视。我国有着丰富的植物种质特别是药用植物种质资源，加强对其的研究，对合理保护和利用一天然财富至关重要。，我国的药用植物种质资源研究急需解决三方的...
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