...一、注册分类1。未在国内外上市销售的生物制品。2。单克隆抗体。3。基因治疗、体细胞治疗及其制品。4。变态反应原制品。5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。6。由已上市销售生物制品组成新的复方制品...
...天然药物技术前沿专题分论坛”上，来自中药研发和技术工程方面的多位专家对这一论题表示出极大的兴趣，进行了精彩的报告，受到参会者的热烈欢迎。 ■液动分级逆流技术提高药效成分转移率 中药提取是中药生产过程中最基本和最重要的环节之一。中药提取的目的...
...建设包括组分制备、组分信息系统、活性筛选、组分配伍优化设计等核心技术领域：一是中药组分制备技术，通过各种分离过程，得到中药组分的结构信息。二是建立数字化组分库，建设中药组分各类数据库，实现组分信息的查询、管理及分析功能，开发中药组分数据库的...
...的抗体、酶结合的单克隆抗体、碘或姬姆萨染色，胞浆中出现特征性的包涵体，即可考虑有衣原体的存在。本法的敏感性为80％～90％。由于细胞培养法费时费力，且条件和技术要求较高，不能作为临床常规检查方法，因此不适用于大规模筛选及流行病学调查。 3．...
...预防措施，必须深入进行胃癌病因、发病机理和加强胃癌前期病变的研究。要进一步证明硝酸盐还原菌、真菌及N－亚硝基化合物的致胃癌作用。此外，胃癌相关或特异抗原的分离，针对相应抗原的人单克隆抗体的制备等可能有助于胃癌防治。要重视和加强肠病的研究。肠道...
...表现的抗原；－／＋：抗原仅表现于少数亚群。表10－14 淋巴细胞机能性亚群细胞群细胞机能测试的单克隆抗体T细胞协助细胞Leu3+8- 抑制细胞—诱导细胞Leu3+8+ 细胞毒细胞Leu2+15- 抑制细胞Leu2+15- 抑制作用 抑制—诱导...
...科学性，非常值得参考。 该标准中涉及的无菌加工适用于以下两种情形：溶液的无菌制备和灌装；不能在其容器内进行最终灭菌的固体产品的无菌处理、传输和包装。ISO13408-1包括了用于无菌加工医疗保健产品的无菌保证水平的确认和控制过程、程序和规程的...
...单克隆抗体技术曾使免疫学理论与实践有了新的突破，近几年来PCR技术使分子生物学及相关学科发生了一次方法学的革命。在不到10年的时间内，在以下几个领域中PCR技术已具有实用价值，且其应用范围正在不断扩大中。1．遗传病的产前诊断 用胎儿羊膜...
...肿瘤学等研究的一种重要手段，如将受抗原刺激后的小鼠脾淋巴细胞分离出来，与已建立的小鼠骨髓瘤（浆细胞瘤）细胞融合，筛选出的杂交瘤细胞可长期存活和增殖，成为制备单克隆抗体的细胞株。...
...添加少量表面活性剂的情况下，即制备出具有较优异性能的米非司酮固体脂质纳米粒（SLN）。值得关注的是，冷冻干燥保护剂海藻糖的试样，其中以20%浓度的样品最小，只有0.121,远远小于冻干前试样的(0.246),显示出相当窄的粒径分布范围，这将...
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