...生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注，对利巴韦林的合理使用提出了建议。 国家药品不良反应监测中心要求有关生产企业按规定收集报送以上药品所有不良反应报告和信息。 ...
...本院基本用药目录中和采购计划中淘汰。本院不再使用和采购该药品。并同时向上级卫生行政部门提出淘汰建议。二、上市不合格药品的退货淘汰对已被批准生产，但上市后被发现产品质量不合乎法定标准时，根据检验和监督的结果，可定为假药或劣药。对没收的药品，要...
...影响药品销售，这种情况应加以改进；其次，药品不良反应在性别上无明显差异；老人（50-70岁）和儿童（0-10岁）是ADR易发群体，应密切观察其用药后的反应。除此之外，ADR病例中超六成是由抗菌药物引起的不良反应，因此，合理使用抗菌药应引起重视...
...的，应当注明具体改变内容，并提供批准证明文件。6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。药品最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。二、进口药品1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...新药申请放。性能相互影响，容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放，指定专人保管。3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理...
...（1992年修订）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分，中成药单价4元以上，中草药单价1．00／10g以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。（三）凡属一类...
...孩子用氨基甙类抗生素，往往会导致儿童听力受到影响。有的药物需要用每千克体重来换算儿童剂量，个别粗心的家长却把剂量算错了。 北京儿童医院副院长范茂槐建议，药企和医院要尽量生产和选择适合儿童的专用剂型的药品，更好地为患儿服务，同时建议若患儿必须...
...中药材和中药制品颇为推崇，一直是中国中药材及中成药传统的出口市场之一，政府鼓励中医药发展，已允许中药作为药品合法进口；印度尼西亚华人多，滋补品消费量大。印尼中药消费群中华人占60％。印尼中药年销售额约960亿印尼盾，来自中国的中成药名牌、老牌...
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