...有些药物制剂还应考察使用过程中的稳定性。 稳定性研究具有阶段性特点，不同阶段具有不同的目的。一般始于药品的临床前研究，贯穿药品研究与开发的全过程，在药品上市后还要继续进行稳定性研究。 本指导原则所涉及的仅为中药、天然药物注册进行稳定性...
...综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第八十二条 申请人完成临床试验后，应当...
...占地面积5.06万平方米，建筑面积约8万平方米，开放床位约980张，近年来的每年平均门诊量达130万人次，已成为具有较大规模的，临床科室设置齐全的大型三级甲等综合性医院，由我院历史悠久，地处老城区，使医院的内部环境、科室布置显得十分拥挤与局促，且...
...精液；人类精子库不得提供新鲜精液进行供精人工授精，精液必须冷冻保存经半年检疫期并经复检合格后才能提供临床使用；不得实施非医学指征，以性别选择为目的的精子分离技术；不得提供2人或2人以上的混合精液；人类精子库工作人员及其家属不得供精；设置人类...
...不仅是药学科的一项极其重要和经常性的工作，而且也是全院性的任务，需要医院领导和临床科室的支持与配合。有选择地引进新上市的药品，是医院药剂管理工作中的一项重要内容。有序、合理、及时的引进，对提高本院的药物治疗水平无疑大有裨益；反之，无章的引进...
...与评定专家咨询机构和各业务科室监测小组组成。 ADR监测和报告领导机构由医疗机构主要负责人、医务行政、药学、护理及各临床科室负责人组成，主要职责为全面负责ADR监测和报告总体部署和指挥工作，为ADR工作的正常进行提供必要的资源。ADR监测和...
...指导临床用药，国家食品药品监督管理局曾经相继发出了关于修订利巴韦林颗粒剂、三磷酸胞苷二钠制剂、注射用七叶皂苷钠、果糖二磷酸钠制剂说明书的通知，并公布了修订后的说明书。 -2006年10月28日，由于已上市的注射用盐酸头孢替安的说明书有多个版本...
...台湾学生补考、缓考的有关规定，这既规范了教学、考试管理，也减轻了多数台生的学习压力，调动了台生学习的积极性。 狠抓临床实习，注重学以致用。考虑到台湾学生的差异，学院要求每个进入临床实习的学生，根据个人情况详细制定每月以及各科室实习计划，交由...
...去检查，诊断为老年性，经雌激素类软膏等局部治疗后，尿频、尿急症状明显好转。 在临床上，大部分尿感反复再发有特定的基础疾病，例如先天性泌尿系统畸形、尿路结石、老年性阴道炎，以及。还有一部分尿感反复再发是因为治疗不当，这部分尿感病人由于种种原因...
...开展中药不良反应监测和上报，对保证广大患者用药安全，无疑是个福音。 但是目前不少中医院领导、临床医生陈旧观念没有改变，认为中药师的工作就只限于中药房、中药库，临床如何用药及药物反应观察是临床医生的事。殊不知，临床医生对中药药理学等方面的知识不...
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