...中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系，中医的辨证施治，决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价，都不可能做到象西医那样的特异性。...
...概念。 “目前国内医院用药统计，中成药70~80%是西医师在用，这有力说明中药被西医生的广泛认同。”任德泉欣慰地说。 有关中药的出路——是中药走向世界与国际接轨，还是世界应与中药接轨？冯根生认为，这是一个双向互动的过程。从中医药博大精深的...
...许多跨国公司纷纷将眼光投向中药，希望从我国的传统中药中寻找创新药物。而且，国外企业也深知“工欲善其事，必先利其器”的道理，他们十分重视对中药高科技分析仪器的开发，极力借助现代化设备研制开发中药，抢夺先机。 而遗憾的是，我国研制开发中药的现状...
...中医治疫，源远流长，经验宏富，在中医古籍特别是有关伤寒、温病、瘟疫的著述中，蕴藏着大量防治疫病的有效方药，亟待努力发掘和研究，以期开发出多更好的治疗疫病自主创新的新药，无疑有着重大的现实意义。 回顾既往，我国曾从中医古籍中开发出诸如茵栀...
...前药、硬药和软药是药物开发研制中提出的，很多人可能都未听说过。前药是指一些无药理活性的化合物，但是这些化合物在生物体内经过代谢的生物转化，被转化为有活性的药物。硬药是指具有发挥药物作用所必需的结构特征的化合物，该化合物在生物体内不发生代谢...
...有效成分。如何选择合适的评价指标使提取工艺达到上述目标是新药开发过程中需要注意的重要问题。 ■常用评价指标方法各有千秋 在中药复方新药的开发过程中，化学方法是常用的提取工艺评价指标选择方法。主要有水煎出物、有机溶剂浸出物、有效部位、指标成分等。...
...经过多年中药现代化的发展，我们可以欣喜地看到在现在中药产业界我们制定了很多的标准，比起此前没有统一标准仅凭经验的作坊生产时代，标准的创新将中药带进了产业化时代。以未来30年或50年甚至更长时间看今天的中药标准可能会觉得不完善的地方数不胜数...
...大部分是相同的。（4）新药的类别中，尽可能包含各种类的新药，以便于研究者对号入座，正确地执行国家关于新药的规定。2．新药的分类目前我国对于新药的分类，是将新药佞成中药和西药两大部分，而中药、西药又按照各自不同的成熟程度再分类。现行《新药审批...
...中医药协调发展”作为一项基本原则写入《纲要》符合中医药发展规律，有利于中药制药企业从创新中寻求效益。 科技部等１６部委２１日联合发布了《中医药创新发展规划纲要（２００６－２０２０年）》，这是继２００２年国务院办公厅转发《中药现代化发展纲要》后...
...中国传统医学中得到很好运用，在西药开发和研制中，也同样受到关注。 在本届国际人参大会上，来自中国、美国、日本、韩国等国专家对“人参皂苷的药理学机制和产品开发”“人参化学成分研究与新药开发”“破解人参分子之谜，拓宽新药开发平台”“人参与西洋参...
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