...中药饮片是中医药理论的具体体现,有着源远流长的应用历史,其质量的优劣直接关系到其临床疗效的好坏和生命的安全。中药饮片质量涉及一系列环节:药材品种、生长环境、采收、加工炮制、贮藏保管等,每环节必须认真规范操作,方能保证药物质量,提高药物临床...
...有效期;(四)除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装;(五)接受分包装的药品生产企业,应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的,接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》...
...中药饮片是在中医药学理论指导下,根据临床辨证施治的原则及调剂、制剂需要,按照国家及省、自治区、直辖市的炮制规范制成的特殊药品。中药饮片的鉴别方法包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别及现代仪器分析等多种方法,本文就性状鉴别和显微鉴别谈几点认识。...
...口岸行使国家卫生主权,实行国境卫生检疫监督。2.对生产企业和经营部门实行《卫生许可证制度》定期更换,重新审查,实际上是卫生监督部门对生产经营单位定期进行全面的卫生质量审查监督。3.对从业人员实行定期健康检查制度或《健康证制度》防止患有某些...
...统一的国家标准,基本上是采用食品、饮品及调味剂的标准;二是缺少专门的中药药用辅料生产企业;三是2005版《中国药典》对中药炮制辅料没有更细的要求和规定;四是全国各地中药饮片加工炮制过程中所用的药用辅料各不相同。 中国医药工业科研开发促进会...
...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍,目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准,但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...先进的生产制药设备和技术,对车间的生产工艺流程全方位进行技术创新和优化提高,提升整个生产线的装备和产能水平。项目全部建成后将成为具有国际先进技术和研发能力、生产指标、产品质量和环境指标一流的科技创新型企业,其药品生产加工能力将超过200亿元。...
...工作,于1980年初在全国范围内开展了整顿药厂工作。重新审批颁发营业执照全国纳入整顿药厂范围的制药企业共2465个,经过整顿批准保留了1833个;关停并转632个(包括自行关停的企业);批准保留的制药企业颁发了制药企业营业执照,作为准予生产...
...山东东阿阿胶(14.53,0.03,0.21%,吧)股份有限公司是全国最大的阿胶生产企业,地处素有“阿胶之乡”美誉的阿胶发源地——山东省东阿县,前身为山东东阿阿胶厂,1952年建厂,1993年由国有企业改制为股份制企业。1996年成为...
...国内与国际对中药材需求量的扩大,出现误种、误收与产地加工、饮片切制不规范等一些问题。当前。药材市场逐渐被中药饮片取代,而《药典》仍沿袭只对中药原药材性状鉴别进行描述,中药饮片与原药材无论从形状、大小、质地等方面都有很大差别。由于各医药公司、...
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