中药注射液是药品不良反应的研究重点_【中医宝典】

药监局负责人22日表示,今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究基础上,进一步深化中药毒副反应研究,尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究,以确保群众用药安全。 21日,国家食品药品监督管理局、科技部、卫生部、中医药局等16部门联合发布《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》。 据药监局副局长吴浈介绍,...

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临床准入制度出台倒计时_【中医宝典】

本报讯(记者陆铁琳)一项医疗新技术是否被允许在医院开展?新技术应用于临床应该具备什么样的基本条件?记者从日前召开的医疗卫生技术应用管理院长高级研讨会上获悉,卫生部医政司起草的《医疗技术临床应用管理办法》已经进入征求意见和修订阶段,医疗新技术临床应用实行准入制度的进程正在加快。 过去,医学领域更多的是强调“硬技术”的进展,如手术技术和方式的改进等,而忽视了如何...

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卷柏的繁殖管理_中药种贮_【中医宝典】

...,似灰尘状,将纸袋连同叶片一起剪下来,叶端朝下让孢子集中到纸袋的底部,再将叶片取出。最后把每个纸袋内的孢子集中到一个纸袋内,准备播种。 栽培管理 栽培 卷柏 除使用扦插或孢子繁殖苗外,也可从产地采挖自生苗盆栽,常见有从山野采回直接拿到市场上出售,称为“ 万年青 “。买回后置于浅盆中,底部浸水,可作观叶植物保存数周。盆土要求轻松、排水良好的砂质壤土,可用腐叶土...

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筋骨草栽培管理_中药种贮_【中医宝典】

药用植物的生物学特性以人们对药用部位需求不同,其栽培管理工作有很大差别,要努力做到及时而充分满足各种药用植物不同生育阶段中对温度、水分、光照、空气、养分的要求,综合利用各种有利因素,克服自然灾害,以确保优质高产。 (一)灌溉 1.灌溉原则灌溉量、灌溉次数和时间要根据药用植物需水特性、生育阶段、气候、土壤条件而定,要适时、适量,合理灌溉。 2.灌溉种类 主要有...

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党参田间管理_中药种贮_【中医宝典】

...、移栽 在整好的地上按行距25~30厘米、深5厘米左右开沟,再按株距10厘米顺沟将苗斜摆沟内,覆土5厘米厚,每亩用种根约75公斤。 五、田间管理 (一)中耕除草及施肥。直播或移栽后的 党参 ,在苗高6~9厘米时除草1次,苗高15~18厘米时,结合间苗进行除草。同时追施 人粪 尿与适量磷肥。党参生长期水分不宜过量,不太干旱时,不用多浇水。 (二)搭架。党参蔓茎...

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荷花栽培管理技术_中药种贮_【中医宝典】

...害,可用人工捕捉的方法进行除治,也可以喷洒二百倍5%的乐果或二百倍90%的敌百虫液进行防治,还可以喷洒一千二百倍的敌敌畏液进行防治。荷花冬季管理 修剪10—11月份,把荷池水放干,晒三四天后进人踩不下去,即可剪去地上部分。修剪后的荷花可避免 冻伤 。 覆水在修剪后,要覆水一米左右,这样可以保护 藕根 不冻死,北方一般在霜降后立冬前覆水。重栽保证荷花旺盛的有效...

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药品再注册_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。 第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内,申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内的相关研究结果、不良反应的监...

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中药法规/药品补充申请注册事项及申报资料要求

附件4: 药品补充申请注册事项及申报资料要求 一、注册事项 (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项: 1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2。使用药品商品名称。 3。增加 中药 的功能主治、天然药物 适应症 或者 化学 药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4。变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。 5。变更药品规格。 ...

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药品注册检验_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。 样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区...

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医院药学/药学科的管理模式

...学工作的迅猛发展作为完成医院药学的职能部门-医院药学科(部或处),面临着更为艰巨而复杂的工作任务。 卫生部 卫药字(89)第10号《医院药剂管理办法》明确规定了医院 药剂科 的任务,包括药品供应,制剂生产,药品检验,临床药学,科研与教学等六个面,同时,为适应上述任务要求;药品检验;药学研究;临床药学,情报资料等专业室(科)的设立,对促进我国医院药学工作向高水...

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