新药选项基本原则思路_中药研究_【中医宝典】

... 在中国加入WTO后,国人产权意识也明显加强,有点“忽如一夜春风来,千树万树梨花开”的感觉,国家知识产权局每个月都接收到几千个药品(特别是中药)的发明专利申请请求。 1.选项时注重产权的利处: 1.1可以有效规避不能开发品种的产权纠纷; 1.2可以在开发新产品时及时申请产权保护,以增加新产品的竞争力和独家性的产权壁垒; 1.3有效保证了新产品上市后一定周期...

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地骨白皮五味饮子_【中药方剂】中医药方,中药

目录 《外台》地骨白皮五味饮子 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录 《外台》:地骨白皮五味饮子 【处方】地骨 白皮 3两, 知母 3两, 麦门冬 5两(去心), 竹沥 1升, 白蜜 3合。 【功能主治】 天行病愈后,体 气虚 羸,每觉 头痛 ,唇 口干 , 乍寒乍热 ,发作有时,或虽能行动运转,然每作时节有前状者;兼主 伤寒 。 【用法用量】上切, 地骨皮 、 知母...

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牡丹皮功效作用_中药药理_【中医宝典】

...,内表面结晶明显。在加工过程中用 硫黄 熏蒸有助于改善药材色泽,但无助于内在质量改善;相反, 硫黄 产生的氧化物具有很强的氧化性,它可氧化中药的話敢成分,这可能是粉丹皮中丹皮酚低于原丹皮的原因之一。同时残留的硫化物具有毒性。因此,传统的“以色白、粉性足......为佳”的质量标准有待进一步研究。趁鲜切片、干燥,省去传统加工中的大量操作过程,避免有效成分的损...

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仿制药申报审批_《中药法规》_【中医宝典大全】

...督管理部门对申报资料进行形式审查,符合要求,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。 已申请中药品种保护的,自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间,暂停受理同品种的仿制药申请。 第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查,并应当根据申请人...

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无菌灌装中药注射液安全性_【中医宝典】

药品事关人命,生产每一环节都不容忽视,中药注射液是如此。在中药注射剂的制备工序上,配液和灌封是对注射剂质量影响最大的两个环节,其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节,药品容易受到细菌和尘垢的污染,影响药效和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式,种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象,导致药物降解,药效...

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山东中药材生产存在问题对策_【中医宝典】

前不久,山东省药品监督管理局对全省中药材生产情况进行了摸底调查,发现总体情况不容乐观,存在问题比较突出,规范中药材生产、保证中药材质量、促进中药材标准化、现代化,刻不容缓、任重道远。 一、全省中药材生产现状 资源。山东省中药材资源丰富,共有2000余种,其中植物类药材1200多种,动物类药材700多种,矿物类药材100种。野生资源中有酸枣仁、北 全蝎 、鹿茸...

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五加皮采收加工_中药种贮_【中医宝典】

... ,别名南 五加 皮、加皮、五加、无梗 五加皮 、为五加科植物五加、无梗五加、 刺五加 、 糙叶五加 、 轮伞五加 干燥 根皮 。是常用的中药材。 一、药用分布 五加皮,别名南五加皮、加皮、五加、无梗五加皮、为五加科植物五加、无梗五加、刺五加、糙叶五加、轮伞五加的干燥根皮。是常用的中药材。以采挖野生或栽培的五加树根皮加工入药。五加主要分布于我国陕西、河南...

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