...部位。第二类改变中药传统给药途径的新制剂,天然药物中提取的有效部位及其制剂。第三类新的中药制剂(包括古方、秘方、验方和改变传统处方组成者)。第四类改变剂型但不改变给药方途径的中成药。第五类增加适应症的中成药。二、西药:第一类我国创制的原料药品...
...临床试验证明,美国“基因技术”公司研制的一种名为erlotinib的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道,研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上报告说,这种药进入人体到达肿瘤表面后,会以一种酶为媒介...
...同类注射液产品第一。 据曹教授介绍,以新谊医药集团为依托、总投资达2400万元的“河南省中药创新工程技术研究中心”已经成立,3到5年内,该中心将以国家二类新药痰热清注射液项目为对象,深度开展中药原料提取工艺、中药制剂技术、质量控制技术的创新...
...该药按“依症随方确认提取有效成分”的原则,采取了先进的提取制备工艺,优先与国际接轨。在制剂过程中,对各味药分别单独提取有效成分,使中间体有效成分可测、杂质可控,从而保证了成品质量的高标准和高稳定性,一举改变了传统中药制剂只能定性而不能定量、...
...二等奖以上成果近百项。解放军第302医院的“药材道地性及中药数字化可视性研究”获得2006年度国家科技进步二等奖,实现了新的突破。此外,军队研发的中医药项目获国家发明专利和实用技术专利近百项。22个新药获得国家新药证书,其中15个转让企业...
...人们生活水平提高要求更多更好的新药,药物科学的发展为新药开发提供了理论基础和技术条件,市场经济竞争也促进了新药快速发展。美国食品与药物管理局(FDA)近十年来每年批准上市的新药都在20种以上。我国近年来引进新药品种很多,但需要加快创新。...
...日前,华师大专家从我国中药中提取出多种影响血管新生的单体,些单体堪称“全能抗癌选手”,在理论上能抑制任何肿瘤,且毒副作用比传统化疗、放疗要小得多。有关成果近日发表在国际权威杂志《癌症研究》(Cancer Research)上。会上专家还...
...是传统中药文化创新和发展的典范;同时,霸王的发展也推动了中药日化行业产业化的进程,越来越多的企业参与到中药日化这一市场中来,共同促进了传统中药产业的发展和壮大。 谈到企业今后的发展,万总指出,目前霸王国际集团的成就是远远不够的,霸王品牌要为...
...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...中药复方创新目前有两种做法,一是从中药复方中提取分离得到单一的化学成分,开发成新药。另一种是从中药复方中提取分离得到多种化学成分的混合物,开发成新药。综观多年来中药复方新药开发,其本质就是中药汤剂剂型的变化,目的就是为了提高中药的疗效、...
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