...治疗观察，我们拟对《中药新药治疗骨坏死疾病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)提出以下一些问题，与同行商讨。 1 关于诊断标准问题 《原则》对股骨头无菌性坏死的分期标准，是按其临床X线表现来分期的，分Ⅰ～Ⅵ期。根据临床治疗观察发现，...
...研制出一种新药，兼顾中药和西药的优点。” 研究中，孙凌阶发现，据药书记载，与六味丸配伍的多为两味中药，可以在里面加些西药成分。2005年5月18日，孙凌阶被通知自己申请的新药获得专利。在孙凌阶的发明专利书上标明：专利号为02159082.6...
...6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强...
...基本稳定。病状改善，疗效持续两个月以上，治后生存期超守半年。③无效病灶及症状无改善或继续恶化。四、中药新药的临床试验中药临床试验的要求与西药的基本相同，但必须充分体现中医药的特点。要从中医药的理论理和临床实际疗效出发。根据我国的现状，在中药...
...新药技术转让的有关政策。 吴浈在回答记者提问时还指出，在中药新药审评中要坚持“继承和创新并重”，继承是中药发展的基础，创新是中药发展的动力。要处理好中药审评的简繁关系，对传统工艺、传统剂型或传统处方，可以简化审评要求。对中药注射剂、有效成分...
...抗击流感病毒。达菲不是第一种抗流感病毒的药物，却是用得最多的、最著名的抗流感病毒药物。 有的人听说达菲的生产原料是八角茴香，便以为那是中药或是受中药的启发研发的。其实达菲的研发和中药或其他传统药物毫无关系，完全是在现代生物学和化学的指导下...
...资源的利用来源不明、数量不清。建议在中药资源普查的基础上，制订经营模式。利用现代信息技术，在建立中药数据库的同时应建立中药材资源和贸易数据库及监测网络，以便及时了解其资源动态。对于涉及野生动植物的新药审批也是一个重要方面，建议有关部门在审批...
...提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，为中药新药研发、生产提供标准，这是中药走向国际市场、突破国际技术壁垒的途径。第三，应把单体开发与复方及中医理论相结合。肆意开发中药的单体成分，...
...医药行业长期增长趋势明确，预计2009年行业上市公司平均利润增速仍将维持在20%左右，是2009年少数利润增长明确的行业之一。建议投资者关注该板块中近期涨幅明显小于板块其他个股且基本面较好,等待补涨的相关个股，如同仁堂(600085). 中药...
...“国家火炬计划重点项目”、国家级特效抗肿瘤新药“参蟾消解胶囊”四期临床日前全部结束，并正式上市。“参蟾消解胶囊”是我国重点研发的治疗肿瘤最新药物，拥有自主知识产权，被医学界誉为“影响人类生存的重大科技成果”。 研发之初，作为火炬计划...
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