...1P24抗原表达，其作用机制可能是多途径的，即有直接灭活病毒作用，或对吸附于细胞表面和进入细胞内的病毒有抑制作用。这一结果不仅为临床治疗HIV感染开辟了新思路，而且为抗HIV中药新药的研发带来了广阔前景。 ...
...设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。...
...增加，而可的松磷酯化后吸收程度有显著改变，这些结果在其他模型上也类似。在研究药物赋形剂对药物吸收的影响时，同时使用了Caco-2细胞模型和大鼠离体肠道进行评价，两模型的结果一致。这些都表明Caco-2细胞模型在新药吸收评价方面的重要价值。 ...
...在“肾生髓，脑为髓海”的中医理论指导下，中医临床应用补肾中药来防治痴呆和提高记忆能力已有数千年的历史。然而，这一理论的现代生物学基础尚未有系统的论述。 10年来，首都医科大学宣武医院应用拟痴呆动物模型和细胞模型等开展了补肾中药防治...
...中药新药所用的提取物——有效成分或有效部位来讲，评价指标较好选择。有效成分可直接测其量，有效部位中的主要有效成分也与疗效有直接量效关系，可以代表。但对三、四类新药来讲，大复方成分多，各中药成分不太清楚，作用亦不一样，用什么作评价指标呢?很难...
...随着新药研发成本的不断上涨，我国相关机构越来越难以在一领域同国际大型药品研发、生产机构角力。但是，我国拥有中华民族历经数千年积累的丰富的中医药资源。这其中不乏临床效果可靠，安全性好的经方、验方。对这些传统药物进行二次研发，弄清其成分、探明...
...必须有效，没有效果不会使用或者重复使用，生产商和销售商也不会长久生产和销售。 所以立项的新药必须疗效确切，疗效比临床上主要产品疗效还优越最好，在对比时包括中、西药，安全性也是如此。 二、科技是手段 1.药学研究的可行性 包括药材的可行性，...
...量。这无疑是中药TDM工作大胆设想。但是由于中药成份的复杂以及药理活性部位不明确，尚无硬性临床可测指标。我们认为中药的TDM应首先从保证中医临床用药的安全有效着手，逐步向人体化给药深入。中医认为：人体为阴阳之体，调整或保持人体的阴阳平衡是...
...也参与，如反应时血清IgE也增高。 结素试验的应用指征有以下几方面：一、结核病流行病学调查，了解结核感染率和年感染率；二、用于判定ＢＣＧ接种是否成功（结素阳转）；三、化学预防对象的筛选，如儿童、青少年中结素强阳性或新近阳转者；四、临床诊断与...
...安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第四条 国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行...
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