...国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好过渡期品种集中审评工作,按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则,...
...随着中西医药结合工作的深入发展,中西药联合应用治疗疾病也日益增多,因此,探讨中西药联合应用中的一些问题具有重要的临床意义。 1 中药与西药合用降低西药的不良反应 骨碎补有性温、味苦的特点,主治肾虚,耳鸣;注射链霉素的同时内服骨碎补煎剂可以...
...不会有大问题出现,往往出现的是最基本的结构确证问题。如何把好对照品的结构关呢?笔者认为 ,结构确证应当包括如下内容和相应的数据支持:理化常数、元素组成、分子量和分子式,对照品相对构型和绝对构型的确定数据;对于苷类,苷元的相对构型和绝对构型的...
...品质、保证中药质量的稳定性和均一性起到重要作用。近年来,随着中药栽培面积的不断扩大,特别是中药材规范化种植的开展,中药栽培种植中的品种退化、连做障碍等问题及相关的品种选育引起人们前所未有的重视。栽培中药材的质量首先取决于其优良的遗传品质,这...
...疾病作用机理和疾病发生发展过程进行了解,从中找到疾病发生发展过程的某个环节,用来作为药物治疗的靶点,寻找临床上有效的药物;另一种是依赖计算机辅助进行药物设计,利用分子生物学、结构生物学的成果,了解药物作用靶分子的三维结构,用计算机辅助设计药物...
...哪儿? 房书亭:分析近期引起轰动的鱼腥草注射剂事件、刺五加事件、茵栀黄注射剂事件和近日的双黄连事件,权威部门的调查结果证实,大多是某些批次产品基于生产过程中的助溶剂、运输存储不当、使用不当等原因,而不是中药注射剂本身存在毒性问题。像双黄连事件...
...医草药专书《串雅内外篇》流传于世。 时当今日,草医草药对解决广大人民群众强烈反映的“看病难”和“看病贵”问题,亦不无裨益。 我国各级卫生行政部门理应对民间医师与中、西医一视同仁,允许民间医师在医疗实践中发挥其独特的作用。D4 ...
...可诊断病证的寒热虚实:如指纹色淡,多为虚证、寒证,可见于脾胃虚弱、营养不良的病孩。如鲜红浮露,多为外感风寒,可见于伴有发热、恶寒、咳嗽、流涕的感染性疾病初起时。指纹紫红沉隐,多为里热,可见于高热、咳喘的支气管肺炎等病。 青紫纹可见于惊风抽搐...
...质量标准化示范工程”正在紧张建设,该项目采取“分散控制,集中管理”的方式将中药注射液质量控制、中药指纹图谱质量控制和近红外在线检测等技术有机结合,实现中药注射液从原材料、中间体到成品的全生产过程的实时控制和反馈;为提高检验水平,神威投资上亿元...
...分析结果和指纹图谱。因此建立从整体上综合评价中药质量的方法很有必要。目前国内外有关中药材的研究,大多是就单一品种进行成分分析及质量标准研究,而由于药材所被检验的成分或有效成分并非是所有的成分,成分分析不能代替质量标准,只能参照有关的成分分析...
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