国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题处理原则_中成药政策法规_【中医宝典】

...国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题处理原则等5个药品审评技术标准通知。 省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好过渡期品种集中审评工作,按照《过渡期品种集中审评工作方案》公开公平公正原则,...

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常见中西药相互作用分析_【中医宝典】

...随着中西医药结合工作深入发展,中西药联合应用治疗疾病也日益增多,因此,探讨中西药联合应用中的一些问题具有重要临床意义。 1 中药与西药合用降低西药不良反应 骨碎补有性温味苦特点,主治肾虚,耳鸣;注射链霉素同时内服骨碎补煎剂可以...

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中药二类新药研究应注意两个问题_【中医宝典】

...不会有大问题出现,往往出现是最基本结构确证问题。如何把好对照品结构关呢?笔者认为 ,结构确证应当包括如下内容相应数据支持:理化常数元素组成分子量分子式,对照品相对构型绝对构型的确定数据;对于苷类,苷元相对构型绝对构型...

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中药资源可持续利用基础理论研究_中药资源_【中医宝典】

...品质保证中药质量稳定性均一性起到重要作用。近年来,随着中药栽培面积不断扩大,特别是中药材规范化种植开展,中药栽培种植中的品种退化连做障碍等问题及相关品种选育引起人们前所未有重视。栽培中药材质量首先取决于其优良遗传品质,这...

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机遇凸显我们如何把握----张礼和院士谈新药研发趋势及我们任务_【中医宝典】

...疾病作用机理疾病发生发展过程进行了解,从中找到疾病发生发展过程某个环节,用来作为药物治疗靶点,寻找临床上有效药物;另一种是依赖计算机辅助进行药物设计,利用分子生物学结构生物学成果,了解药物作用靶分子三维结构,用计算机辅助设计药物...

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审慎对待中药注射剂_中药研究_【中医宝典】

...哪儿? 房书亭:分析近期引起轰动鱼腥草注射剂事件刺五加事件茵栀黄注射剂事件近日双黄连事件,权威部门调查结果证实,大多是某些批次产品基于生产过程中的助溶剂运输存储不当使用不当等原因,而不是中药注射剂本身存在毒性问题。像双黄连事件...

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中药草药区分_【中医宝典】

...医草药专书《串雅内外篇》流传于世。 时当今日,草医草药对解决广大人民群众强烈反映“看病难”“看病贵”问题,亦不无裨益。 我国各级卫生行政部门理应对民间医师与中西医一视同仁,允许民间医师在医疗实践中发挥其独特作用。D4 ...

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指纹_【中医宝典】

...可诊断病证寒热虚实:如指纹色淡,多为虚证寒证,可见于脾胃虚弱营养不良病孩。如鲜红浮露,多为外感风寒,可见于伴有发热恶寒咳嗽流涕感染性疾病初起时。指纹紫红沉隐,多为里热,可见于高热咳喘支气管肺炎等病。 青紫纹可见于惊风抽搐...

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神威药业现代中药产业发展_中药企业_【中医宝典】

...质量标准化示范工程”正在紧张建设,该项目采取“分散控制,集中管理”方式将中药注射液质量控制中药指纹图谱质量控制近红外在线检测等技术有机结合,实现中药注射液从原材料中间体到成品全生产过程实时控制反馈;为提高检验水平,神威投资上亿元...

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中药材中药饮片质量控制标准现状_质量管理_【中医宝典】

...分析结果指纹图谱。因此建立从整体上综合评价中药质量方法很有必要。目前国内外有关中药材研究,大多是就单一品种进行成分分析及质量标准研究,而由于药材所被检验成分或有效成分并非是所有成分,成分分析不能代替质量标准,只能参照有关成分分析...

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