...药物在制剂中的化学分解有氧化，水解异构化、脱羧、裂环或环重排，聚合等分解途径，其中以氧化和水解最为常见。（一）水解反应引起的药物稳定性水解反应可分为离子型水解和分子型水解两大类，离了型水解是强酸一弱碱型盐或强碱一弱酸盐等具有离子键的药物与...
...鲜药制剂问世。最具代表性的是法国ARDEVAL试验药厂生产的SIPF口服液，该口服液是在-50℃低温下将鲜药精磨成微粒，并在悬浮液中添加乙醇，制成含醇量为30％的悬浮液，使悬浮液在恢复常温时不会发生酶反应而引起活性成分的变化。SIPF制剂...
...煎膏剂系药材加水煎煮，去渣，浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状的浸出制剂。 煎膏剂是中药传统的剂型之一，因其药性滋润，故又名膏滋。本剂型因系经浓缩并含较多的糖或蜂蜜等辅料而制成的，故具有浓度高、体积小、有良好的保存性，便于服用等优点。...
...近日发表的相关论文展示了新的动物实验依据。 据王逸平研究员介绍，中药丹参临床上除了用饮片进行配伍组方外，丹参制剂和以丹参为主的复方制剂品种繁多，包括注射剂、片剂、胶囊、滴丸等剂型。些产品是在上世纪70年代前后研制的，由于受当时研究水平和技术...
...完善说明书的内容，特别是重点事项的说明，如不良反应、注意事项等，这样才能使医生和患者都能更好地了解中成药、合理使用中成药。对此，他提出四点方法，第一，说明书中必须注明中药制剂的服用方法。如需要空腹服用还是饭后服用；需要联合其他药物一起服用，...
...注射液，是把中药引入歧途，造成不良事件频发。中药给药途径是内服和外敷，而不能采用静脉注射的方法。 中药注射液，走的是正道还是误入歧途？ 应该说，中药注射液是中药发展的一种有益的探索和尝试。我国中药从传统的汤、散、膏、贴、针等方式，逐渐向胶囊、...
...一种用于治疗流产后出血的单方中药制剂“益诺胶囊”，最近由广州康和药业有限公司、江苏天行健医药科技有限公司合作研制成功，并获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，正式投产上市。 中药益母草具有行血养血功效，是古方“女科圣药”，可用于治疗...
...在血吸虫病的免疫学诊断中，除试用过几乎所有的各种免疫学检验方法。此外，还有以血吸虫尾蚴和虫卵作为抗原的尾蚴膜试验和环卵沉淀试验。现介绍敏感性、特异性较高且便用广泛的皮内试验方法。 阴性。 (1)本试验具有较高敏感性。粪检阳性者皮试阳性率约...
...超过0.01%(g/ml)。3.2 鉴别试验按《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程》3.2项进行。3.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。3.4 毒性试验应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及...
...中药注射剂安全性检查法应用指导原则”，包括异常毒性、降压物质、过敏反应、溶血与凝聚、热原、细菌内毒素等检查方法。但是纵观现在临床常用的清开灵、血塞通、血栓通、丹参、葛根素、鱼腥草、双黄连等100多种中药注射剂，若用上述《中国药典》的“指导...
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