...我省今年药品不良反应上报病例比增七成，将加大打击力度 生产假劣药将入“黑名单” 本报讯 (记者／沈昀)当前，老百姓的药品不良反应上报意识有了很大的提高！昨日，记者从全省食品药品监督管理工作座谈会上获悉，今年上半年，我省共收到药品不良反应...
...中药多是动植物及矿物质，属于天然物质，应用中药治疗疾病，越来越受到欢迎。中医治疗疾病所用的中药，又多是经过一定的加工炮制，而且多采用复方应用，因此具有较好的疗效，而很少有不良反应发生。但是这并不是说应用中药就是绝对安全的。中药具有一定的...
...即国家科技部门的投入;出口环境，即国家社保有关规定。 专家分析说，在国家有关部门的投入方面，可以申请的相关基金支持包括：国家新药基金，由科技部21世纪议程管理中心负责;中小企业创新基金，由科技部创新基金中心负责;创新药物(863项)，由...
...调查结果表明，目前我国很多医院对于头孢类及其他β-内酰胺类抗菌药物皮试执行情况分歧较大，因无统一可遵循的规范，各家医院的管理不尽相同：有些医院虽有管理规定但临床各病区执行情况也有差异：有的医院对全部头孢类抗菌药物均要求进行皮试；有的医院只是针对...
...6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强...
...不足是一个突出的矛盾；另一方面，对药学人员的结构、使用、考核、培训、晋升等管理，以及充分雪挥其积极性和作用，同样也存在许多问题，急待解决。《药品管理法》颁布实旋以来，药学人员配备管理已广泛引起重视，药学人员的配备管理已成为药品生产、经营企业、...
...和预防性生物制品的贮存、分发以及质量控制、冷链管理和效果考核。 第七条 各级各类疾病预防控制机构和医疗机构的预防保健组织(以下统称预防接种服务机构)和乡村医生在当地卫生行政部门统筹安排下，承担本责任区内的预防接种工作。 第八条 接受预防接种...
...办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验...
...新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见附件十二）经中国药品生物制品检定所检定合格后，...
...章 总 则 第一条 为了继承和发展中医药学，保障和促进中医药事业的发展，保护人体健康，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事中医医疗、预防、保健、康复服务和中医药教育、科研、对外交流以及中医药事业管理活动的单位或者个人，应当遵守本...
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