日前，福建省食品药品监督管理局下发文件，要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势，明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识，以对国家、社会和人民高度负责的态度，认清形势，把握时机，完善重大药品安全事件应急机制，加强药品再评价、药品不良反应监测技术能力建设，努力开创药品不良反应监测工作的新局面。 健全监测机构，强化监...
新华社北京８月２９日电（记者张晓松） 我国从９月１日起，首次向社会公开发布《药品不良反应信息通报》，以保障广大人民群众的用药安全。 记者２９日从国家食品药品监督管理局了解到，２００１年１１月，我国建立了国家药品不良反应信息通报制度，针对已经批准生产销售的药品在使用中发现的安全隐患进行信息通报，以提高医务工作者的用药水平，提醒相关药品生产企业加强对其生产品种的...
国家食品药品监督管理局日前发出《关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报》。通报显示，2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。通过药品不良反应监测，及时发现了一些重大药品安全性问题，保障了公众的用药安全。 据悉，在收到的369392份药品不良反应病例报告中，新的、严重...
本报讯 （记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华）记者日前从市政府获悉，广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时，还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍，为加强对药品不良反应的监测，，广州市已组建药品不良反应监测专家库，并已开展了对广州市行政区域内的医疗机构等相关机构6700多名相关人...
新华网武汉１０月３１日专电（记者黎昌政）湖北省将于１１月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示：在２００７年收到的６７１例中药不良反应报告病例中，中药注射剂达４５３例，约占全部中药不良反应事件的６８％，是中药不良反应的“高风险品种”。 不良反应监测中心对４５个品种引起的４５３例中药注射剂不良反应病例归类发现，排在前五种的药品...
...加”事件、“茵栀黄”事件，今年3月的“双 黄连 ”事件，则是由于对合格药品的不合理使用造成的，都不是中药注射剂本身的问题。第21期国家《药品不良反应信息通报》涉及的清开灵注射剂的不良反应，不合理的使用也是主要原因。 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼在去年12月的北京地区药学会学术年会上作报告时也曾指出：中药注射剂的临床不良反应发生率远远低于西药，而不...
日前,美国安全用药研究所的研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(Arch Intern Med 2007,167∶1752) 研究者Moore称,严重药物不良反应事件被定义为由药物引起的死亡、出生缺陷、残疾、住院、威胁生命或者需...
数据企业报告率一向很低 1999年，我国实施《药品不良反应监测管理办法（试行）》；2004年，新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。...
...为止，氟喹诺酮类药物已发展到第四代，被称为新氟喹诺酮类药物。近年，新氟喹诺酮类药广泛应用于临床，但是，随着临床应用范围扩大，类氟喹诺酮类药物不良反应相继出现。有的品种甚至因其可能的严重不良反应而停止使用或者限制使用，应引起人们对此类药物的警觉。 ▲涉及多器官和组织 在临床应用中，研究人员发现，新氟喹诺酮类药物的药品不良反应可在人体的多系统、器官和组织中表现出...
在数人的印象中，进口药品代表的不仅仅是价格的昂贵，同样也是安全有效的代名词。但对于药品不良反应来说，它可不会因为你是世界最大的制药厂或者是因为你是历史最久的制药企业而远离你。 近年来出现问题的“洋药”不在少数，罗氏的达菲、强生的芬太尼透皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应，都曾引起社会高度关注。 洋药不良反应接二连三 2006年11月，“达菲”的安全性在美...
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