2007年12月14日,欧洲药品管理局(EMEA)有条件地批准治疗Her-2阳性晚期或转移性乳腺癌新药拉帕替尼在欧洲上市。其与卡培他滨联合治疗Her-2过表达的晚期或转移性乳腺癌,可延长疾病进展时间(TTP)。 EMEA对拉帕替尼的评价是基于EGF 100151研究的结果。研究中,患者被随机分为拉帕替尼+卡培他滨联合组及卡培他滨单药组,这些患者既往接受过蒽环...
（一九八七年三月三十一日 卫生部 发布） 中药 新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个面补充规定...
具有抗生素作用的中药非常多，大家在进行自我药疗时，该如何选择哪些“中药抗生素”呢？ 双 当归 、鸡血藤等中药组成，具有清热除湿、补益气血之功效。主治带下病、湿热下注、气血不足症，适用于盆腔炎、子宫内膜炎、宫颈炎见上述证候者。另外，慢性前列腺炎、男子免疫不育症、慢性淋病、慢性肾盂肾炎、牙周炎等症亦适合使用。 值得一提的是，“中药抗生素”虽然相对比较安全，但糖尿...
...部疼痛的主要原因。 德国专门从事脊椎保健研究的医学机构ＡＧＲ２８日发表研究报告说，现在很多人都在显示屏或电视前久坐不动，很容易诱发背部疼痛。选择设计科学合理的座椅对预防背痛至关重要。 那么，如何挑选合适的座椅？专家建议，人坐下时，椅座应和大腿部位平行，宽度要足够，座椅的高度和椅背倾斜度可以调节，椅背的高度到人的肩部最为适宜。此外，椅背的曲线设计和腰部支撑设计...
（一）处方和制备工艺对于三类和四类新药来说，处方组成是新药的基础。处方中的主药（复方制剂中的辅助成分及中药制剂中的君、臣、佐、使）和辅料应慎重选择，组成合理，应体现协同作用或降低副作用，可有可无的助成分或辅料尽量不要。所有成分都应符合地方及部颁标准或药典，以利于制定质量标准。合理的制备工艺是保证制剂质量的主要环节。制工艺的研究必须以处方中各药物和辅理化性质，...
有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用有机溶媒体的溶剂残留有严格的规定，ICH把有机溶媒3类，针对不同类型的溶剂残留有相应的标准。针对中药生产中常用的或可能用到的...
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...控制血糖水平。一年半后，研究人员发现，使用安慰剂的患者分泌胰岛素的能力平均降低了三分之一，而平时需要注射的胰岛素比过去增加了50％。真正服用新药的患者胰岛素分泌能力有所增加，对注射胰岛素的依赖降低了12个百分点。 虽然研究成果喜人，但研究报告同时指出，患者在接受这种药物治疗过程中还会出现不良反应，比如单核细胞增多症、由病毒引起的白细胞紊乱以及头痛发烧等流感症...
保持口腔卫生除了采用正确的刷牙方法外，牙刷的选择也很重要。这里想请家长注意的是，要为孩子选择适合孩子年龄的、符合保健要求的牙刷。 保健牙刷的特点：一是刷头要小，便于牙刷在口腔中灵活转动，能够刷到牙齿的各个面，并容易刷到最后一颗牙齿。我国规定的保健牙刷标准为幼儿牙刷的刷头长度不超过25毫米，宽度不超过8毫米，毛束不超过3排。二是刷毛柔软有弹性，毛端光滑，这样既...
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