...如何看药品不良反应通报信息 对于没有太多医药知识的普通消费者来说，重点要看懂药品不良反应信息中的几项内容。 首先是要记住出现不良反应药品的名称，知道这个药主要治什么病，你平常是否爱得这些病。这个药你有没有可能会用到，而且特别要注意药品名称...
...栗原博告诉记者，药品进入一、二期临床并不是特别难，但一旦进入三期临床后，费用和难度将会大大增加，风险性也更加巨大，因此这也成了阻碍部分企业继续走下去的一大原因。“不少国外企业都会选择二期临床后，将成果转让，以降低风险。”栗原博说。 FDA对中药...
...对犯错误者的一种处分 warning 他受到了警告处分 告诫,使警惕 warn 警告青年人离开 国语辞典 使人警覺的告誡。 宋史．卷二八五．賈昌朝傳：「近年寺觀屢災，此殆天示警告，可勿繕治，以示畏天愛人之意。」 一種對犯錯者的處分。 如：...
...对乙酰氨基酚分别作为对照药物) 共12780例病人。结果相似,仍支持塞来昔布显著增加心梗危险(OR=1.88),其他转归指标无差异。 通过对当前可用资料的分析,研究者认为,塞来昔布治疗可使心梗危险增加,这一点与COX-2 特异性抑制剂的类效应一致...
...美国食品和药物管理局（FDA）2月1日说，美国医药巨头辉瑞公司生产的戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病，甚至致人自杀，且“种可能性不断增加”。 FDA说，这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀...
...，直接影响到广大人民群众的身体健康，关系到人民群众的切身利益。药品管理中出现的不少问题已成为社会的热点，全国人大常委会在国务院议案的基础上，作了较大的修改，增加了不少内容。旧法只有六十条，国务院提出的议案共八十六条，比旧法增加了二十六条。...
...1998年修订）》（国家药品监督管理局第9号令）。新修订的《药品生产质量管理规范》参照了国际卫生组织（WHO），以及美国、欧洲等发达国家的GMP内容，使我国GMP内容归纳更科学合理、系统性强，初步引入QA、QC管理思路和增加验证内容。特别是增加...
...一、放射性药品的定义凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质，称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就...
...，全面、深入地研讨药物警戒概念，国内来自药品监管部门、药品不良反应（ADR）监测和药品评价专业机构、医疗机构、药品生产和经营企业的代表，以及来自美国FDA药物警戒和药物安全办公室和一些跨国公司药品安全部门的负责人参加了研讨。 必然趋势 ...
...使用药物时，既要重视药物的治疗作用，又不可忽视药物的不良反应。 医学界对药品不良反应的认识是长期的。有的药品上市时间长，使用经验较多，对不良反应的认识也较全面，其说明书上罗列的不良反应内容也较多。相反，有的药品上市时间很短，人们对其安全性的...
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