...田间管理和病虫害防治采收与产地加工，确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。 中药材GAP项目的研究应注意以下主要内容： （一）中药材优良品种的选育和繁育及种子种苗的标准化（中药材优良品种的选育和繁育；中药材种子...
...东阿阿胶研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11(Ⅰ)日前获得国家新药证书和药品注册批件。 重组人白介素-11(Ⅰ)临床用于肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症，其作用机理是通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导...
...制定中药材生产标准，并按标准进行监督管理和控制。 2.1.1药材生产环境生态质量标准 主要包括包括药材生长适宜的土壤、气候、地理位置等自然条件；空气环境质量标准；土壤环境质量标准和农田灌溉用水质量标准。些标准是在国家相关标准的基础上，结合对...
...。2007年，全省共生产销售民族药103个，实现销售收入38730万元。其中特安呐制药生产的“丹参益心胶囊”等10个品种，实现单品种销售额上千万元。 云南省还大力加强中药材和中药饮片标准的研究。针对云南省中成药、民族药及地方习用药材无法定...
...第一百一十二条 进口药品的补充申请，申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，...
...心绞痛诊断与治疗指南》及ESC/ESH新版高血压防治指南相继推出,两部新指南均对长效CCB的治疗地位做了新的阐述。本文将根据两项指南中对治疗推荐的调整,分析此类药物治疗地位的变迁。 2007版ESC/ESH高血压防治指南:CCB联用地位更加...
...项目的开展，及时、全面掌握我国中药材资源基本状况，利于资源的适时、适度、合理保护、开发和可持续利用，建成中药材资源保护体系，建立中药材可持续发展体系，为中药材资源的科学管理提供依据，为现代化中药产业提供保障。项目实施过程选择目前重点开发品种...
...自古就有“中医之乡、中药之库”的美誉，全省共有药材资源5000余种，道地药材30余种，人工栽培品种近200种，中药材种植面积近100万亩，年产量达10多万吨，是我国最大的中药材产地之一。拥有四川省中药研究所、成都中医药大学、四川大学等一批在...
...申报资料要求 一、注册事项 二、申报资料项目及其说明 三、申报资料项目表 四、注册事项说明及有关要求 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 二、进口药品 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期） 表1：以下情形的新药设立５...
...是中药有效成分的提取，并可广泛应用于食品、化妆品、保健品及生物制品等行业。该项成果已申报国家专利，并被列入２００３年度国家重点新产品开发计划。 ...
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