...医护人员中设立兼职药品监督员，负责药品质量和不良反应的监督、监测、登记、报告工作，为安全用药起到了很好的作用。...
...说明书是医生和病人用药的依据，它记载了大量已经发现的安全性信息。因此，对说明书有严格的要求，其内容应能保证医生和病人按说明书用药，一般不会发生问题。前几年我国上海某厂，某产品的说明书中不良反应收载欠全，虽然病人发现了不良反应，也曾怀疑与...
...2004年5月，从河北以岭医院肌萎缩治疗中心获悉，他们承担的国家“十五”科技攻关课题《治疗运动神经元病中药新药--肌萎灵注射液的开发研究》，在实验方面取得重大进展，结果表明肌萎灵注射液可增强运动神经元活力，促进神经突起增长，对损伤的...
...注射剂是我国传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。数据显示，目前全国有400多家企业生产109种中药注射剂，年销售额超过200亿元，年使用量超过4亿人次。 产品毛利率高达70 %从1999年至2006年，该产业的市场平均增长率都在30%...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应，国家药品不良反应监测中心建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护；对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用；禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。 抑肽酶是从...
...历时一年半，覆盖全区所有75县，预计培训县、乡镇、主要社区和行政村医疗机构负责人、技术骨干约5000人次。 在日前启动的首次培训中，来自南宁市及横县当地药品生产、经营企业和医疗机构等单位的100多名代表接受了培训。广西区药品不良反应监测中心的...
...国外通行的做法。如补偿基金的主要来源，一是疫苗生产商或进口商的药品保险费。经过核准登记的疫苗生产企业或进口商，按实际销售额的一定比例计算，逐年支付。如果前一年发生预防接种不良反应，第二年增加支付额。这种做法需考虑企业的承受能力，也应防止其因...
...近日，2006年度中国医药最具影响力十大事件正式揭晓，天津天士力诉东莞万成"养血清脑颗粒"发明专利侵权案胜诉事件入选其中。 2005年3月，天士力公司发现东莞万成制药有限公司上市了同名的养血清脑颗粒药，不仅同名、同组方，配比也完全相同，遂...
...资料，负责保密。第四十八条药品生产企业、药品经营企业和医疗单位、应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的质量、疗效和不良反应。医疗单位发现药品中毒事故，必须及时向当地卫生行政部门报告。第四十九条药品生产企业和药品的经营企业的药品的检验机构...
...发送记录。对于已经制成的每一批药品，都应保存关于发送情况的合适记录，以便于必要时能迅速而全部地将这批药品撤回。第十三章关于不良反应的报告和控诉。关于用药后引起损害或不良反应的报告，必须送交适当的负责人审阅，有关药品质量的控诉，必须彻底地进行...
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