...FDA 新近批准varenicline (Chantix)片剂用于帮助吸烟者戒烟。Varenicline是一种新的分子实体药物,基于其对公众健康有明显的潜在益处,获得了FDA的优先审评。 Varenicline作用于脑中尼古丁作用的部位,...
...新的管理措施。如果虽发现一定证据，但对其是否对产品的利益一风险平衡构成改变还缺乏充分的资料，可暂不采取管理行为，继续对该产品的使用情况进行监测，以获得进一步资料。 二是补充收集资料或发起临床及非临床研究。当潜在的安全性问题出现后，生产企业...
...问题：我们的女儿生下来时，在额上囟门处长有一血管瘤(医生说是做过穿刺检查后得出的结论)，约成人大拇指的指甲那么大，后来逐渐缩小，在六个月左右时基本看不见了。我们问过一些医生会不会长进大脑里去了，他们都说应该不会。现在孩子已经要初中毕业了，...
...纵不断线，从古通今的连贯性特点。在每章中，又吸取了志书体例，先概述、医事制度、律令、医学教育；次医，药卫生保健等学术；再医药文化交流，医家传记、医籍评介；其它较独特的专节一般放在最后。 医学史分期，是否切合历史实际，是测量一部医学史学术水平...
...师承教育三年以上者能否开展中西医结合工作？ 安徽 李跃 《医师法》、《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》明确告诉我们：1.医师只能按照注册的执业类别从事相应的医疗、预防、保健工作。2.医师进行执业注册的类别必须以取得的医师资格的类别为依据...
...临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素，完成足够样本量的研究工作；⑥新的中药材代用品的功能替代，应当从国家药品标准中选取能够充分反映被代用药材功效特征的中药制剂作为对照药进行比较研究，每个功能或主治病证需经过2种以上中药制剂进行验证，每种制剂临床...
...和必要的国内外文献资料，申报资料项目按照附件1～3中相应的申报资料项目提供。7。临床试验资料：要求进行临床试验的，应当按照附件1～3中相应的申报资料项目要求，在临床试验前后分别提交所需项目资料。不要求进行临床试验的，可提供有关的临床试验文献...
...%~50%,中位生存期为8~10个月,1年生存率为30%~35%,2年生存率约为10%~15%。 目前看来,应用化疗治疗晚期NSCLC已经达到了平台期,而为了进一步提高晚期NSCLC的治疗效果,多项随机临床试验评估了分子靶向药物联合化疗一线...
...国语辞典 對或錯。 宋．蘇軾．申省乞不定奪役法議狀：「乞取孫尚書及軾所議付臺諫給舍郎官定其是否，然後罷其不可者。」 對不對、是不是。表示然否的疑問副詞。 二十年目睹之怪現狀．第二十二回：「我未曾到過外國，也不知他的說話，是否全靠得住。」...
...英国“流行病学之父”、“烟草致癌发现者”理查德·多尔爵士24日在牛津病逝，享年92岁。今天，我们都清楚地了解吸烟的危害，但在半个世纪以前，医学界和烟草商曾经为这个问题进行过旷日持久的争论。带着世人从吸烟迷雾中走出來的，正是牛津大学的教授...
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