...丹麦等国在加强对申请新药审批和管理工作的同时，开展了药物不良反应情况调研。WHO的“国际药品不良作用情报中心”有计划地对上市老药品进行再评价，对无产或不安全药品停止生产或淘汰。日本自1971年开始进行药品的再评价工作，对1967年以前批的...
...中国卫生部门商讨未来工作计划。 卫生部常务副部长高强会见了专家组一行，介绍了中国内地防治非典的最新情况。他说，经过几个月的斗争，中国非典防治取得了明显成绩。在报告有非典临床诊断病例的24个省份中，有12个省份已经有一个多月没有新发病例报告，有5...
...关于进一步加强科普宣传工作的通知（中宣发[2003]27号）各省、自治区、直辖市党委宣传部、文明办，科技厅(委、局)、文化厅(局)、广电局(厅)、新闻出版局，科学技术协会：《中华人民共和国科学技术普及法》颁布实施和第三次全国科普工作会议...
...药品的再评价工作已经开展。围绕阿米三嗪萝巴新片开展再评价研究的来龙去脉，该中心的有关负责人进行了详细解读。 ▲疗效评价证据不足 存在少见不良反应——已退出法国市场 阿米三嗪萝巴新片在上世纪70年代就已经在法国上市，当时批准的适应证是：治疗...
...自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明：奥美拉唑钠的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与...
...企业等单位。与此同时，相关药品生产企业还将主动跟踪加替沙星制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。 ...
...本报讯（记者王乐民）在5月25日召开的2004年北京市药品不良反应监测工作会议上，北京市药品不良反应监测中心通报了北京市2004年第一季度医疗器械不良事件监测情况及2003年第四季度药品不良反应总体情况。 截止到今年4月8日，北京市药品...
...依据目前的研究资料，对于部分患者，使用该药的风险大于利益。从最大限度保护患者用药安全的角度出发，国家食品药品监督管理局采取了这些措施。 8、替加色罗在我国人群中的安全性数据有哪些？ 目前，国家药品不良反应监测中心共收到替加色罗的不良反应报告...
...监督管理机构，履行法定的药品监督管理职能。地、市根据工作需要设置药品监督管理局，为省级政府药品监督管理局的直属机构；直辖市和较大的市所设的区以及药品监管任务重的县（市），根据工作需要，可设药品监督管理分局，为上一级药品监督管理机构的派出机构。2...
...资料的收集、整理、保管与评价；（二）对医疗科室医生的质疑提供信息咨询；（三）负责本院药品集的编印和修订以及发行药物情报印刷品；（四）为药事委员会编制和提供资料；（五）负责院内药物不良反应的收集和报告；（六）对医、药科学生、实习生、研究生等进行...
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